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《医药行业深度报告：原料药供需关系持续改善制剂一体化贡献长期增量-241029（16页）.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医药行业深度报告：原料药供需关系持续改善制剂一体化贡献长期增量-241029（16页）.pdf（16页珍藏版）》请在本站上搜索。 1、行业深度报告 原料药供需关系持续改善，制剂一体化贡献长期增量行业深度报告 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。行业报告 医药 2024 年 10 月 29 日 强于大市（维持）强于大市（维持）行情走势图行情走势图 相关研究报告相关研究报告【平安证券】行业深度报告*医药*多肽行业全景图多功能 GLP-1 药物引领行业发展，关注上游原料药板块*强于大市 20231107【平安证券】行业周报*医药*原料药上下游供需关系持续改善，专利悬崖+制剂一体化有望贡献长期增量*强于大市 20240804【平安证券】行业周报*医药*原料药2、板块有望量价齐升，建议关注肝素和碘造影剂板块*强于大市20240414 证券分析师证券分析师 叶寅叶寅 投资咨询资格编号S1060514100001 BOT335 YEYIN 韩盟盟韩盟盟 投资咨询资格编号S1060519060002 研究助理研究助理 臧文清臧文清 一般证券从业资格编号 S1060123050058 平安观点：供需改善、专利悬崖、制剂一体化驱动原料药板块全周期成长。供需改善、专利悬崖、制剂一体化驱动原料药板块全周期成长。1.短期：上下游供需关系持续改善，原料药量价趋势边际好转。根据中国医药保健品进出口商会和国家统计局数据，从出口量看，2024H1 我国原料药出口总额为 2133、.43 亿美元，同比微增 0.13%，由负转正，而原料药出口量增幅高达 23.4%。从价格看，2024 年 1-9 月我国化学药品原料药制造 PPI当月数值同比从 94.7 增加至 97.1，伴随需求增加，原料药价格修复趋势有望持续。2.中期：专利悬崖密集到来，特色原料药企业迎来窗口期。根据 IQVIA数据，2024-2028 年，全球面临专利悬崖而损失的药品销售额约1920 亿美元，相比2019-2023 年的 810 亿美元，数额大幅增加。其中小分子药物损失约为 1330 亿美元，平均每年约 266 亿美元，仿制药及相关特色原料药企业迎来发展机遇。3.长期：原料药+制剂一体化逐步兑现，助力4、企业长期持续成长。华海药业、仙琚制药、苑东生物、美诺华、奥锐特、司太立等代表性制剂一体化企业原料药批文数量远超过评仿制药品种数量，且近年新获批及报产仿药品种基本保持稳健或较快增长，制剂业务收入规模和占比整体呈现增长态势，同时基于优势原料药开拓相关制剂市场，制剂产品毛利率具备优势，打造公司第二增长曲线。除国内制剂业务外，法规市场制剂具备较高的盈利能力和准入门槛，吸引健友股份、普利制药等我国具备特色原料药优势的高水平玩家持续开拓。肝素、碘、肝素、碘、GLP-1 类原料药板块具备较大潜力，沙坦、类原料药板块具备较大潜力，沙坦、维生素等板块值得维生素等板块值得持续关注。持续关注。1.肝素原料药新周期有5、望开启，利好肝素原料药板块。根据海关总署数据，截至 2024 年 8 月，肝素价格为 4923 美元/kg，已处于第二轮肝素周期终点区间。2024 年 1-8 月，我国肝素出口量约 93 吨，同比增长约 25%，下游去库周期基本结束，叠加 2023H2 肝素出口量低基数影响，2024 年全年肝素出口量有望实现较快增长，供需关系持续改善，我们预计 2024 年下半年有望开启新一轮肝素价格上行周期，利好肝素原料药相关企业。2.碘造影剂市场稳步成长，长期利好下游碘造影剂企业。全球造影剂市场持续扩容，根据海关总署数据，2024 年 1-8 月，我国碘进口量约 5759.96 吨，同比增长 25%，伴随6、需求量增加，上游中小产能有望进入，从而驱动碘价下行，改善下游碘造影剂原料药企业公司毛利率，利好国内下游碘造影剂原料药企业。3.GLP-1 重磅品种原研专利到期，利好国内多肽原料药企业。根据医药魔方数据，截至 2024 年 8 月，利拉鲁肽在美国登记的原料药厂家共 21 家，在中国登记的共 6 家，其中国内原料药厂家约 11 家，司美格鲁肽在美国登记的原料药厂家共 22 家，在中国登记的共5 家，其中国内原料药厂家约 15 家，我国原证券研究报告 医药行业深度报告 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。2/16 料药厂家在7、 GLP-1 产品全球原料药供应链中占据重要地位。此外，伴随供需关系改善，沙坦类原料药价格有望逐步修复，维生素 E 等部分品种短期价格有望维持相对较高水平。投资建议：投资建议：时间维度上：中短期看，上下游供需关系持续改善，专利悬崖密集到来，特色原料药企业迎来窗口期，建议关注同和药业、华海药业、天宇股份、美诺华等。长期看，原料药+制剂一体化逐步兑现，助力企业长期持续成长，建议关注健友股份、华海药业、仙琚制药、苑东生物、美诺华、天宇股份、京新药业、奥锐特、司太立等。分板块看：肝素原料药新周期有望开启，建议关注健友股份、千红制药、东诚药业等；碘造影剂市场稳步成长，利好下游碘造影剂企业，建议关注司太立8、；GLP-1 重磅品种专利到期在即，利好国内多肽原料药企业，建议关注诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、奥锐特等。风险提示：风险提示：1）原料药价格波动风险：各公司原料药产品受供需关系影响，可能存在较大价格波动。2）国家政策的影响：医保谈判政策可能调整，从而影响各公司仿制药销售。3）新品种放量不及预期风险：各公司制剂新品种较多，不同品种下游客户需求程度存在差异，叠加公司销售推广能力等因素影响，存在放量不及预期可能。医药行业深度报告 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。3/16 正文目录正文目录 一、一、供需改善、专利悬崖、制9、剂一体化驱动原料药板块全周期成长供需改善、专利悬崖、制剂一体化驱动原料药板块全周期成长.5 1.1 短期：上下游供需关系持续改善，原料药量价趋势边际好转.5 1.2 中期：专利悬崖密集到来，特色原料药企业迎来窗口期.6 1.3 长期：原料药+制剂一体化逐步兑现，助力企业长期持续成长.8 二、二、肝素、碘、肝素、碘、GLP-1 类原料药板块具备较大弹性类原料药板块具备较大弹性.10 2.1 供需持续改善，肝素原料药价格新周期有望开启.10 2.2 碘造影剂市场稳步成长，长期利好下游碘造影剂企业.11 2.3 GLP-1 重磅品种原研专利到期利好国内多肽原料药企业.12 2.4 下游去库周期逐步结10、束，沙坦类原料药价格有望逐步修复.13 2.5 供需格局优化，维生素部分品种短期价格有望维持较高水平.14 三、三、投资建议投资建议.15 四、四、风险提示风险提示.15 医药行业深度报告 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。4/16 图表目录图表目录 图表 1 2014.3-2024.9 我国化学药品原药产量(万吨）.5 图表 2 2014.1-2024.9 我国化学药品原料药制造 PPI 当月同比变化情况（上年同月=100）.5 图表 3 2012-2024H1 年我国化学药品原药出口额及增速（亿美元）.5 图表 11、4 2012-2024H1 年我国化学药品原药出口量及增速（万吨）.5 图表 5 2019-2028E 全球面临专利悬崖风险的药品销售额（十亿美元）.6 图表 6 2022-2027 年部分原研大单品专利到期及销售情况.7 图表 7 截至 2024 年 6 月核心品种特色原料药登记情况.7 图表 8 部分核心新品种原料药供需概况.7 图表 9 2006-2017 年华海药业沙坦类原料药销售额及增速（亿元）.8 图表 10 2006-2017 年华海药业沙坦类原料药毛利率（%）.8 图表 11 印度 PLI 计划鼓励开发的原料药重点品种及其数量（个）.8 图表 12 2012-2024.8 印度12、原料药和中间体贸易顺差（亿美元）.8 图表 13 代表性企业国内原料药和仿制药品种数量（截至 2024 年 8 月）.9 图表 14 2018-2023 年代表性企业制剂业务营收（亿元）.9 图表 15 2018-2024H1 年代表性企业制剂业务营收占比（%）.9 图表 16 截至 2024 年 8 月我国制剂出海代表性企业 ANDA 品种数量（个）.10 图表 17 2019-2024.8 代表性企业 ANDA 品种新增数量（个）.10 图表 18 2005.1-2024.8 我国出口肝素价格走势（美元/kg）.10 图表 19 2005.1-2024.8 我国出口肝素量走势（吨）.10 13、图表 20 2015-2023 年国内肝素原料药主要厂家销售量情况（亿单位）.11 图表 21 2000.1-2024.8 中国进口碘月均价格（美元/kg）.11 图表 22 2000.1-2024.8 中国碘进口量及增速（吨）.11 图表 23 2018-2029E 全球造影剂市场空间（百万美元）.12 图表 24 2022Q2-2024Q2SQM 碘及其衍生物量价情况.12 图表 25 2022Q2-2024Q2SQM 碘及其衍生物不同地区需求情况.12 图表 26 GLP-1 相关产品原料药生产企业概况.13 图表 27 GLP-1 多肽重磅药物专利到期时间（截至 2023 年末）.1314、 图表 28 国内主要多肽原料药厂家产能建设概况（截至 2024 年 8 月）.13 图表 29 2005.1-2024.9 我国沙坦原料药价格走势（元/kg）.14 图表 30 2019-2023 年国内沙坦等心血管类原料药生产厂家销售量（吨）.14 图表 31 2014.1.2-2024.10.17 我国维生素原料药价格走势（元）.14 图表 32 建议关注标的.15 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。医药行业深度报告 5/16 一、一、供需改善、专利悬崖、制剂一体化驱动原料药板块全周期成长供需改善、专利悬崖、制15、剂一体化驱动原料药板块全周期成长 1.1 短期：上下游供需关系持续改善，原料药量价趋势边际好转短期：上下游供需关系持续改善，原料药量价趋势边际好转 我国原料药产量同比持续走高，价格边际好转我国原料药产量同比持续走高，价格边际好转趋势初现。趋势初现。量：根据国家统计局的数据，2023 年 12 月，我国化学药品原药产量高达 40.10 万吨，同比增加 3.2 万吨，并创 2014 年以来历史新高，体现下游制剂厂商对原料药的旺盛需求，2024 年 9 月，我国化学药品原药产量为 25.20 万吨，同比增加 0.5万吨，原料药产量同比增长趋势持续。价：根据国家统计局数据，2023 年 1-9 月我国16、化学药品原料药制造PPI当月数值同比从 99.6 下滑至 96.3，而 2024 年 1-9月从 94.7 增加至 97.1，我国原料药价格边际好转趋势初现，虽然整体价格水平仍低于 2014 年以来历史平均，但伴随下游采购需求的逐步增加，原料药价格修复趋势有望持续。图表图表1 2014.3-2024.9 我国化学药品原药产量我国化学药品原药产量(万吨）万吨）图表图表2 2014.1-2024.9我国化学药品原料药制造我国化学药品原料药制造PPI当当月同比变化情况（上年同月月同比变化情况（上年同月=100）资料来源：国家统计局，平安证券研究所 资料来源：国家统计局，平安证券研究所 2024H1 17、我国原料药出口需求回暖，有望在我国原料药出口需求回暖，有望在 2024H2 迎来发展窗口期。迎来发展窗口期。根据中国医药保健品进出口商会数据，2023 年中国医药产品出口总额为 1020.6 亿美元，同比下降 20.7%。其中，原料药出口额为 409.1 亿美元，同比下降 20.7%，出口量为1248.9 万吨，同比增长 5.4%，但出口平均单价下降了 24.7%，显示出量增价减、以价换量的态势。2024H1，中国医药产品出口额 525.79亿美元，同比增长 1.9%，其中原料药出口总额为 213.43 亿美元，同比微增 0.13%，由负转正，而原料药出口量增幅高达 23.4%，出口量的快速增18、长有望拉动价格持续修复。受全球原料药去库存，印度新增产能等因素影响，原料药板块 2023 年业绩承压较为明显，伴随下游制剂厂家去库周期基本结束，原研药专利悬崖密集到来，以及我国在中间体和原料药行业的成本和产业链等优势，我们预计原料药板块有望在 2024H2 开启发展窗口期。图表图表3 2012-2024H1 年我国化学药品原药出口额及增年我国化学药品原药出口额及增速（亿美元）速（亿美元）图表图表4 2012-2024H1 年我国化学药品原药出口量及增年我国化学药品原药出口量及增速（万吨）速（万吨）资料来源：wind，中国医药保健品进出口商会，平安证券研究所 资料来源：wind，中国医药保健品进19、出口商会，平安证券研究所 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。医药行业深度报告 6/16 注：2024H1销量数据缺失 1.2 中期：专利悬崖密集到来，特色原料药企业迎来窗口期中期：专利悬崖密集到来，特色原料药企业迎来窗口期 原研专利悬崖密集到来，新品特色原料药空间广阔。原研专利悬崖密集到来，新品特色原料药空间广阔。根据 IQVIA 数据，2024-2028 年，全球面临专利悬崖而损失的药品销售额约 1920 亿美元，相比 2019-2023 年的 810 亿美元，损失大幅增加。其中小分子药物损失约为 1330 亿美元20、，平均每年约 266 亿美元，为仿制药企业带来替代机会。从全球范围来看，支付能力普遍受制约，价格更低的仿制药替代原研是大势所趋。仿制药制剂占比提升，带动仿制药特色原料药用量提升。同时，药品价格下降对提升相关品种的市场渗透率作用明显，进一步带动原料药需求量提升。建议关注：同和药业、华海药业、天宇股份、美诺华等。建议关注：同和药业、华海药业、天宇股份、美诺华等。图表图表5 2019-2028E全球面临专利悬崖风险的药品全球面临专利悬崖风险的药品销售额（十亿美元）销售额（十亿美元）资料来源：IQVIA，平安证券研究所 2022-2027 原研重磅大单品专利陆续到期，特色原料药新品种有望迎来密集放量期21、。原研重磅大单品专利陆续到期，特色原料药新品种有望迎来密集放量期。根据医药魔方和同和药业公告，阿哌沙班、恩格列净等销售峰值过百亿美元重磅品种法规市场核心专利将分别于 2022 和 2026 年左右到期，利伐沙班、达比加群酯、维格列汀、替格瑞洛、米拉贝隆、依度沙班、卡格列净等销售额峰值过十亿美元品种的法规市场核心专利将陆续在2022-2027 年间到期，9 个品种合计销售额峰值超 477 亿美元，在 2022-2027 年专利到期品种中占据重要地位。特色原料药核心新品种重点聚焦美国和中国市场。特色原料药核心新品种重点聚焦美国和中国市场。根据医药魔方数据，9 个特色原料药新品种中绝大部分已在包括美22、国、欧洲、日本、中国等全球多个国家和地区进行原料药登记，重点聚焦美国和中国市场，绝大部分品种登记厂家数量在 10 家以上，美国和中国市场原料药平均登记数量分别为 33 和 28 家，大单品专利到期刺激下各原料药厂家争先竞渡。请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。医药行业深度报告 7/16 图表图表6 2022-2027 年部分原研大单品专利到期及销售年部分原研大单品专利到期及销售情况情况 图表图表7 截至截至 2024年年 6月核心品种特色原料药登记情况月核心品种特色原料药登记情况 资料来源：医药魔方，同和药业公告，平安23、证券研究所 资料来源：医药魔方，平安证券研究所(单位：家)沙班、列汀、列净类原料药需求量大，以国内供应为主。沙班、列汀、列净类原料药需求量大，以国内供应为主。根据 PDB和同和药业公告，预计阿哌沙班、维格列汀、替格瑞洛、米拉贝隆、恩格列净、依度沙班、卡格列净等重点品种全球原料药需求量均超 200 吨，其中维格列汀、替格瑞洛、恩格列净、依度沙班需求量分别为 1854、779、933、1158 吨，沙班、列汀、列净类原料药需求量大且均以国内供应为主。图表图表8 部分核心新品种原料药供需概况部分核心新品种原料药供需概况 资料来源：医药魔方，PDB，同和药业公告，平安证券研究所 历史复盘：法规市场专利24、到期，华海药业依托沙坦类特色原料药快速成长历史复盘：法规市场专利到期，华海药业依托沙坦类特色原料药快速成长。2010-2012 年，伴随氯沙坦、缬沙坦、厄贝沙坦等三大沙坦类重磅品种法规市场专利陆续到期，沙坦类特色原料药迎来放量窗口期。根据华海药业公告，2010-2012 年，华海药业沙坦类特色原料药销售额从 2.79 亿元快速攀升至 8.51亿元，CAGR 高达 75%，之后保持稳健增长。2010-2012 年，沙坦类原料药产品毛利率基本维持在 35%-41%较高水平。2015 年后，伴随产品市占率提升和生产工艺持续优化，沙坦原料药毛利率水平提升至 45%以上，公司依托沙坦类特色原料药放量快速25、成长。请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。医药行业深度报告 8/16 图表图表9 2006-2017 年华海药业沙坦年华海药业沙坦类原料药销售额及类原料药销售额及增速（亿元）增速（亿元）图表图表10 2006-2017 年华海药业沙坦类原料药毛利率年华海药业沙坦类原料药毛利率（%）资料来源：华海药业公告，平安证券研究所 资料来源：华海药业公告，平安证券研究所 印度印度 PLI计划对我国特色原料药产业短期冲击有限。计划对我国特色原料药产业短期冲击有限。根据中国医药保健品进出口商会数据，中国是印度原料药中间体第一大进口来源26、国，2023 年占印度进口原料药份额的 68.8%。自 2020 年 3 月印度政府开始实施的制造业激励 PLI 计划（Production-LinkedIncentive），计划在 2021-2026 年 5 年内投入超过 270 亿美元，用于支持包括半导体、光伏设备、家电、汽车、钢铁、医药在内的 14 个关键制造业部门和领域的发展。制药领域激励包括启始材料/关键中间体和药物活性成分等 53个品种的国内自主生产，降低对中国原料药依赖，其中抗感染类原料药占 28 个，以青霉素类、头孢类、沙星类等大宗原料药为主，主要包括青霉素、7-ACA、硫氰酸红霉素、克拉维酸等。2020 年政策执行后，短期对27、印度原料药进出口贸易情况影响并不显著，2024 年 4-8 月，印度原料药贸易逆差 0.72 亿美元，PLI政策对印度原料药扶持效果有待进一步观察。图表图表11 印度印度 PLI计划鼓励开发计划鼓励开发的原料药重点品种及其的原料药重点品种及其数量（个）数量（个）图表图表12 2012-2024.8 印度原料药和中间体贸易顺差（亿印度原料药和中间体贸易顺差（亿美元）美元）资料来源：印度化学品和肥料部，平安证券研究所 资料来源：印度商工部，平安证券研究所 注：年化数据为当年4月-次年3月 1.3 长期：原料药长期：原料药+制剂一体化逐步兑现，助力企业长期持续成长制剂一体化逐步兑现，助力企业长期持续28、成长 DRG/DIP2.0促进临床向价值医疗转变，利好质优价廉仿制药放量。促进临床向价值医疗转变，利好质优价廉仿制药放量。2024 年 7 月 23 日，国家医保局办公室发布关于印发按病组和病种分值付费 2.0 版分组方案并深入推进相关工作的通知。原则上，2024 年新开展 DRG/DIP 付费的统筹地区直接使用 2.0 版分组，已经开展的统筹地区应在 2024 年底前完成切换工作。与以前按项目付费不同，DRG/DIP 是按照疾病诊断接近、临床过程相似、资源消耗相近的原则，将病例分入若干疾病诊断的相关组，进行打包付费的一种支付方式。DRG/DIP依据本统筹地区前 3年的历史平均数据确定具体支付29、标准，因此并不能简单理解为一种控费手段。我们认为其目的是引导临床向低成本、高效率、高质量的“价值医疗”转变，延续了此前国家医保“广覆盖、保基本”的政策思路，利好质优价廉的仿制药用量的稳步提升。请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。医药行业深度报告 9/16 原料药原料药+制剂一体化制剂一体化企业依托原料药优势，仿制药品种快速扩容。企业依托原料药优势，仿制药品种快速扩容。截至 2024 年 8 月，华海药业、仙琚制药、苑东生物、美诺华、天宇股份、京新药业、奥锐特、司太立等代表性原料药企业国内原料药登记号数量分别为 102、30、67、55、35、33、33、16、15 个，而其已过评仿药品种数量分别为 66、14、33、17、30、32、1、6 个，绝大部分企业原料药批文数量远超过评仿制药品种数量，且近年新获批及报产仿药品种基本保持稳健，制剂一体化空间广阔。其中，美诺华和京新药业 24 年1-8 月新获批仿药数量远超 23 年全年，仿制药业务有望加速成长。建议关注：建议关注：华海药业、仙琚制药、苑东生物、美诺华、华海药业、仙琚制药、苑东生物、美诺华、天宇股份、京新药业、奥锐特、司太立等。天宇股份、京新药业、奥锐特、司太立等。图表图表13 代表性企业国内原料药和仿制药品种数量（代表性企业国内原料药和仿制药品种数量（个，31、个，截至截至 2024 年年 8 月）月）资料来源：医药魔方，平安证券研究所 注：仅统计母公司及核心子公司 原料药原料药+制剂一体化具备优势，打造企业第二增长曲线。制剂一体化具备优势，打造企业第二增长曲线。具备原料药制剂一体化实力的企业，制剂产品毛利率具备优势，同时基于优势原料药开拓相关制剂市场，打造公司第二增长曲线。2018-2023 年，华海药业、仙琚制药、天宇股份、司太立、奥锐特、美诺华等代表性企业制剂业务收入规模和占比整体呈现增长态势，其中天宇股份、司太立、奥锐特、美诺华等企业制剂业务收入占比近年增长较快，2024H1 分别为 8%、22%、13%、18%（2023 年），有望持续贡献32、增量。图表图表14 2018-2023 年代表性企业制剂业务营收（亿元）年代表性企业制剂业务营收（亿元）图表图表15 2018-2024H1 年代表性企业制剂业务营收占比年代表性企业制剂业务营收占比（%）资料来源：各公司公告，平安证券研究所 资料来源：各公司公告，平安证券研究所 注：美诺华2024H1数据未报道 代表性原料药企业代表性原料药企业 ANDA 数量快速增长，制剂出海有望贡献额外数量快速增长，制剂出海有望贡献额外增量。增量。除国内制剂业务外，法规市场制剂具备较高的盈利能力和准入门槛，吸引我国具备特色原料药优势的高水平玩家持续开拓。截至 2024 年 8 月，复星医药、华海药业、健友股33、份、普利制药、苑东生物、仙琚制药 ANDA品种数量分别为 139、87、73、35、2、1 个。其中，复星医药、华海药业、健友股份、普利制药ANDA 品种数量增长显著，2023 年分别增长 13、8、10、9 个，2024 年 1-9 月，分别增长 17、6、4、10 个。此外，苑东生物、仙琚制药等特色企业 2024 年均有 ANDA 新品种获批，海外制剂业务具备爆发潜力，有望贡献额外增量。建议关注：健友股份、华海药业、普利制药、苑东生物等。建议关注：健友股份、华海药业、普利制药、苑东生物等。请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的34、声明内容。医药行业深度报告 10/16 图表图表16 截至截至 2024 年年 8 月我国制剂出海代表性企业月我国制剂出海代表性企业ANDA 品种数量（个）品种数量（个）图表图表17 2019-2024.9 代表性企业代表性企业 ANDA 品种新增数量品种新增数量（个）（个）资料来源：医药魔方，平安证券研究所 资料来源：医药魔方，平安证券研究所 二、二、肝素、碘、肝素、碘、GLP-1 类原料药板块具备较大弹性类原料药板块具备较大弹性 2.1 供需持续改善，供需持续改善，肝素原料药价格新周期有望开启肝素原料药价格新周期有望开启 肝素原料药新周期有望开启，利好肝素原料药板块。肝素原料药新周期有望开35、启，利好肝素原料药板块。根据海关总署数据，2021 年 6 月我国肝素出口月均价格高达 15849 美元/kg，2022 年以来，全球疫情影响逐步减弱，海外需求逐渐疲软，肝素价格快速回落，2023 年 7 月我国肝素月均出口价格 11779 美元/kg，但当月供应量仅 5 吨已处于历史低位，受供需关系影响，截至 2024 年 8 月，肝素价格为 4923 美元/kg，环比有所改善，已处于第二轮肝素周期终点区间。2024 年 1-8 月，我国肝素出口量约 93 吨，同比增长约 25%，下游去库周期基本结束，叠加 2023H2 肝素出口量低基数影响，2024 年全年肝素出口量有望实现较快增长，供需36、关系持续改善，我们预计 2024 年底有望开启新一轮肝素价格上行周期，利好肝素原料药相关企业。建议关注：健友股份、千红制药、东诚药建议关注：健友股份、千红制药、东诚药业等。业等。图表图表18 2005.1-2024.8 我国出口肝素价格走势（美元我国出口肝素价格走势（美元/kg）图表图表19 2005.1-2024.8 我国出口肝素量走势（吨）我国出口肝素量走势（吨）资料来源：中国海关总署，平安证券研究所 资料来源：中国海关总署，平安证券研究所 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。医药行业深度报告 11/16 图表图表37、20 2015-2023 年国内肝素原料药主要厂家销售量情况（亿单位）年国内肝素原料药主要厂家销售量情况（亿单位）资料来源：各公司公告，平安证券研究所 2.2 碘造影剂市场稳步成长，长期利好下游碘造影剂企业碘造影剂市场稳步成长，长期利好下游碘造影剂企业 国内碘原料价格步入下行周期，长期利好下游碘造影剂原料药板块。国内碘原料价格步入下行周期，长期利好下游碘造影剂原料药板块。根据海关总署数据，从 2018 年以来，我国进口碘月均价格持续上涨，受价格高企吸引，上游中小产能有望进入，碘原料价格已步入下行周期，截至 2024 年 8 月，碘原材料价格为 66.21 美元/kg（23 年 8 月为 66.38、85 美元/kg），2024 年 1-8 月，我国碘进口量约 5759.96 吨，同比增长 25%，伴随需求量增加，上游中小产能有望进入，从而驱动碘价下行，改善下游碘造影剂原料药企业公司毛利率，利好国内下游碘造影剂原料药企业。建议关注：司太立。建议关注：司太立。图表图表21 2000.1-2024.8 中国进口碘月均价格（美元中国进口碘月均价格（美元/kg）图表图表22 2000.1-2024.8 中国中国碘进口量及增速（吨）碘进口量及增速（吨）资料来源：中国海关总署，平安证券研究所 资料来源：中国海关总署，平安证券研究所 全球造影剂市场持续扩容，需求增加利好碘造影剂仿制药放量。全球造影剂市场39、持续扩容，需求增加利好碘造影剂仿制药放量。根据 PrecisionBusinessInsights（PBI）公司测算，2018-2022年，全球造影剂市场规模从 58.05 亿美元增加至 61.08 亿美元，CAGR 仅为 1.3%，而伴随心血管等慢性疾病发病率的提升，预计 2023-2029 年，全球造影剂市场规模将从 65.36 亿增加至 96.82 亿美元，CAGR 升高达 6.8%。2022 年 8 月 16 日由美国总统拜登签署的通胀削减法案（IRA 法案），赋予联邦医疗保险谈判药品价格的权力，预计将在 2026 年落地，将对美国医药市场产生重要影响，价廉物美的仿制药有望迎来发展契机40、。请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。医药行业深度报告 12/16 图表图表23 2018-2029E全球造影剂市场空间（百万美元）全球造影剂市场空间（百万美元）资料来源：PrecisionBusinessInsights2023，平安证券研究所 全球碘原料龙头全球碘原料龙头 SQM持续扩产，碘价短期走势有待观察。持续扩产，碘价短期走势有待观察。根据 2024 年 8 月 SQM公司公告，智利SQM公司 2023 年全求市场占比约为 35%，是全球碘原料供应头部企业，其碘原料亚洲需求占比约为 44%，亚洲市场对碘原料需41、求占比较高。2024Q2，SQM 公司碘销量同比增加 29%，价格微降 6%，公司预计 2024 年碘销量 1.45万吨，而 2024H2 碘单价环比 2024H1有所上升，受寡头垄断格局影响，碘价短期走势有待观察。图表图表24 2022Q2-2024Q2SQM 碘及其衍生物量价情况碘及其衍生物量价情况 图表图表25 2022Q2-2024Q2SQM 碘及其衍生物不同地区需碘及其衍生物不同地区需求情况求情况 资料来源：SQM公司公告（2024年8月），平安证券研究所 资料来源：SQM公司公告（2024年8月），平安证券研究所 2.3 GLP-1 重磅品重磅品种原研专利到期利好国内多肽原料药企业42、种原研专利到期利好国内多肽原料药企业 国内原料药生产厂家在全球国内原料药生产厂家在全球 GLP-1 原料药供应链中占据重要地位，重磅品种专利到期在即。原料药供应链中占据重要地位，重磅品种专利到期在即。根据诺和诺德公告，利拉鲁肽美国和中国专利均已到期，司美格鲁肽的中国专利也将于 2026 年到期，届时相关仿制药产品的放量将利好下游原料药企业。根据公司公告和医药魔方数据，截至 2024 年 8 月，利拉鲁肽在美国登记的原料药厂家共 21 家，在中国登记的共 6 家，其中国内原料药厂家约 11 家，司美格鲁肽在美国登记的原料药厂家共 22 家，在中国登记的共 5 家，其中国内原料药厂家约15 家，我43、国原料药厂家在 GLP-1 产品全球原料药供应链中占据重要地位。建议关注：诺泰生物、圣诺生物、建议关注：诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、奥翰宇药业、奥锐特等。锐特等。请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。医药行业深度报告 13/16 图表图表26 GLP-1 相关产品原料药生产企业概况相关产品原料药生产企业概况 资料来源：公司公告，医药魔方，平安证券研究所（单位：家）重磅重磅 GLP-1 产品专利即将到期，为多肽原料药出海提供动力。产品专利即将到期，为多肽原料药出海提供动力。从已过专利期的多肽原研药来看，不乏利拉鲁肽等年销44、售额10 亿美元以上的大品种。此外，度拉糖肽的中国和美国专利将分别于 2026 和 2027 年到期，司美格鲁肽的中国专利将于 2026年到期。届时，相关仿制药的集中放量对原料药供应量提出更高要求，我国多肽原料药市场有望迎来快速增长。国内多家公司积极扩建多肽原料药产能，预计将在国内多家公司积极扩建多肽原料药产能，预计将在 2024-2025 年密年密集投产集投产。根据各公司公告，我国多家原料药企业正积极扩建多肽原料药产能，其中，诺泰生物约 400kg 设计产能项目已于 2023 年投产，新建 601 多肽车间和 602 多肽车间预计2024-2025 年完成建设、安装及调试，合计将新增多肽产能45、 10 吨/年。圣诺生物现有约 400kg 产能并在积极扩建，相关项目主体建设已完成并进入设备调试阶段。翰宇药业 1000kg 设计产能基地已投产，奥锐特 300kg 半合成法司美格鲁肽产能于2024 年 6 月建成。图表图表27 GLP-1多多肽重磅药物专利到期时间（截至肽重磅药物专利到期时间（截至 2023年末）年末）图表图表28 国内主要多肽原料药厂家产能建设概国内主要多肽原料药厂家产能建设概况（截至况（截至2024 年年 8 月）月）资料来源：各公司官网，各公司公告，平安证券研究所 资料来源：各公司公告，wind，平安证券研究所 2.4 下游去库周期逐步结束，沙坦类原料药价格有望逐步修46、复下游去库周期逐步结束，沙坦类原料药价格有望逐步修复 下游去库周期逐步结束，沙坦类原料药价格有望逐步修复。下游去库周期逐步结束，沙坦类原料药价格有望逐步修复。沙坦类原料药价格 2020 年以来持续磨底，2019-2023 年国内沙坦等心血管类原料药生产厂家销售量基本保持稳健，伴随下游去库周期逐步结束，需求量增长有望驱动价格逐步修复。建议建议关注：关注：华海药业，天宇股份，美诺华。华海药业，天宇股份，美诺华。请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。医药行业深度报告 14/16 图表图表29 2005.1-2024.9 我国沙47、坦原料药价格走势我国沙坦原料药价格走势（元（元/kg）图表图表30 2019-2023 年国内沙坦等心血管类原料药生产厂年国内沙坦等心血管类原料药生产厂家销售量（吨）家销售量（吨）资料来源：wind，平安证券研究所 资料来源：各公司公告，平安证券研究所 注：华海药业统计口径为“沙坦和普利类”，美诺华2023年主要受出售燎原药业影响销量波动较大 2.5 供需格局优化，维生素部分品种短期价格有望维持较高水平供需格局优化，维生素部分品种短期价格有望维持较高水平 VD3：根据花园生物公告，2024Q1 饲料级维生素 D3 的价格仍处于历史低位震荡徘徊，长时间的低位使得部分企业因亏损而减产停产，供应有所48、减少；同时，随着下游养殖企业盈利水平好转，需求有所改善，二季度末饲料级维生素 D3 的价格开始提高。建议关注：花园生物。建议关注：花园生物。VA、VE：根据 BASF 官网公告，当地时间 2024 年 7 月 29 日，用于维生素芳香前体生产的 BASF路德维希工厂发生爆炸，导致维生素A、维生素 E及芳香成分前体停产。巴斯夫路德维希港的维生素A、维生素 E的产能分别达到 1.44 万吨和 2 万吨，其分别在全球供应中占 33%和 13%，供给的大幅减少，相关产品价格快速提升。根据 10 月 17 日 BASF 官网公告，预计芳香成分吡咯醇、甲基紫罗兰酮 70（和维生素A 共用柠檬醛关键中间体）49、和 DL-薄荷醇FG 将于 10 月底复产，而维生素A、维生素 E等产品复产时间分别是 2025 年 4 月和 7 月，之后还需要几个月的时间恢复到正常供应水平。受 BASF停产影响，维生素 E 等部分品种短期价格有望维持较高水平。建议关注：浙江医药。建议关注：浙江医药。图表图表31 2014.1.2-2024.10.17 我国维生素原料药价格走势（元）我国维生素原料药价格走势（元）资料来源：博亚和讯，平安证券研究所 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。医药行业深度报告 15/16 三、三、投资建议投资建议 时间维度上50、：时间维度上：中短期看，上下游供需关系持续改善，专利悬崖密集到来，特色原料药企业迎来窗口期，建议关注同和药业、华海药业、天宇股份、美诺华等。长期看，原料药+制剂一体化逐步兑现，助力企业长期持续成长，建议关注健友股份、华海药业、仙琚制药、苑东生物、美诺华、天宇股份、京新药业、奥锐特、司太立等。分板块看：分板块看：肝素原料药新周期有望开启，建议关注健友股份、千红制药、东诚药业等；碘造影剂市场稳步成长，利好下游碘造影剂企业，建议关注司太立；GLP-1 重磅品种专利到期在即，利好国内多肽原料药企业，建议关注诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、奥锐特等。图表图表32 建议关注标的建议关注标的 数据来源：win51、d，平安证券研究所 注：*表示因暂未覆盖，采用wind一致性预期。四、四、风险提示风险提示 1）原料药价格波动风险：）原料药价格波动风险：各公司原料药产品受供需关系影响，可能存在较大价格波动。2）国家政策的影响：）国家政策的影响：医保谈判政策可能调整，从而影响各公司仿制药销售。3）新品种放量不及预期风险：）新品种放量不及预期风险：各公司制剂新品种较多，不同品种下游客户需求程度存在差异，叠加公司销售推广能力等因素影响，存在放量不及预期可能。平安证券研究所投资评级：平安证券研究所投资评级：股票投资评级:强烈推荐（预计 6 个月内，股价表现强于市场表现 20%以上）推 荐（预计 6 个月内，股价表现52、强于市场表现 10%至 20%之间）中 性（预计 6 个月内，股价表现相对市场表现在10%之间）回 避（预计 6 个月内，股价表现弱于市场表现 10%以上）行业投资评级:强于大市（预计 6 个月内，行业指数表现强于市场表现 5%以上）中 性（预计 6 个月内，行业指数表现相对市场表现在5%之间）弱于大市（预计 6 个月内，行业指数表现弱于市场表现 5%以上）公司声明及风险提示：负责撰写此报告的分析师（一人或多人）就本研究报告确认：本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格。平安证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格。本公司研究报告是针对与公司签署服务协议的签约客户的专属研究产品，为该类53、客户进行投资决策时提供辅助和参考，双方对权利与义务均有严格约定。本公司研究报告仅提供给上述特定客户，并不面向公众发布。未经书面授权刊载或者转发的，本公司将采取维权措施追究其侵权责任。证券市场是一个风险无时不在的市场。您在进行证券交易时存在赢利的可能，也存在亏损的风险。请您务必对此有清醒的认识，认真考虑是否进行证券交易。市场有风险，投资需谨慎。免责条款：此报告旨为发给平安证券股份有限公司（以下简称“平安证券”）的特定客户及其他专业人士。未经平安证券事先书面明文批准，不得更改或以任何方式传送、复印或派发此报告的材料、内容及其复印本予任何其他人。此报告所载资料的来源及观点的出处皆被平安证券认为可靠，54、但平安证券不能担保其准确性或完整性，报告中的信息或所表达观点不构成所述证券买卖的出价或询价，报告内容仅供参考。平安证券不对因使用此报告的材料 而引致的损失而负上任何责任，除非法律法规有明确规定。客户并不能仅依靠此报告而取代行使独立判断。平安证券可发出其它与本报告所载资料不一致及有不同结论的报告。本报告及该等报告反映编写分析员的不同设想、见解及分析方法。报告所载资料、意见及推测仅反映分析员于发出此报告日期当日的判断，可随时更改。此报告所指的证券价格、价值及收入 可跌可升。为免生疑问，此报告所载观点并不代表平安证券的立场。平安证券在法律许可的情况下可能参与此报告所提及的发行商的投资银行业务或投资其发行的证券。平安证券股份有限公司 2024 版权所有。保留一切权利。平安证券研究所 电话：4008866338 深圳深圳 上海上海 北京北京 深圳市福田区益田路 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