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《青眼情报&佰鸿:2024再生医学精准护肤发展报告(87页).pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《青眼情报&佰鸿:2024再生医学精准护肤发展报告(87页).pdf(87页珍藏版)》请在本站上搜索。 1、本报告由佰鸿集团和青眼情报联合撰写和出品;本报告所有权、知识产权和著作权归佰鸿集团所拥有。出品方没有通过任何第三方进行代理销售,使用报告请直接与出品方联系。如未获得出品方书面允许,不得用任何方式抄袭或翻印本报告任何部分之文字及图片,在任何媒体上(包括互联网)公开引用本报告的数据和观点,否则引起的一切法律后果由违反上述要求的个人或企业自行承担,同时出品方亦认为其行为侵犯了著作权,出品方有权依法追究其法律责任。凡有侵权行为的个人、法人或其它组织,必须立即停止侵权并对其因侵权造成的一切后果承担全部责任和相应赔偿。否则出品方将依据中华人民共和国著作权法、计算机软件保护条例等相关法律、法规追究其经济和法2、律责任。保密条约CONFIDENTIALITY TREATYPREFACE序 言随着消费者对护肤品功效的需求与认知加强,化妆品产业也面临着快速的变革,朝着更加精准、高效和可持续的方向发展。我们在这个过程中见证着一个全新的护肤时代崛起:这个时代,护肤品不再只是表面的修饰,而是真正能够改善皮肤健康、延缓衰老的科学产品;这个时代,护肤品也不再是简单的成分堆砌,而是基于科学、基于技术、基于深入研究的精准护肤。但是,精准护肤对于护肤品消费者来说仍然是较为模糊的概念,对于行业的从业者也存在着较高的门槛与难点,在实际落地中面临着功效原料难配伍、难透皮、难靶向、活性差、高门槛等问题,影响着精准护肤的效果。这就3、需要在对皮肤组织与细胞深入了解的同时,运用多学科交融的技术手段达到精准化解决皮肤问题的目的。再生医学作为研究组织再生的科学,正以其独特的视角和技术手段,为精准护肤领域注入新的活力。再生医学是一门新兴交叉学科,以干细胞与组织工程为核心内容,利用多学科技术,旨在实现机体组织器官的再生与疾病治疗。皮肤作为人体覆盖面积最大的器官,是组织工程与再生医学研究的重要课题,中国在这个领域的研究与世界同步,并获得了多项全球领先的成果,组织工程皮肤在其中最受瞩目,从事再生医学组织工程皮肤研究与产业化的团队,对皮肤损伤治疗不断地探索与研究同时,也关注到了再生医学对于功效护肤的价值,在国家政策对再生医学抗衰领域的关注4、与支持下,再生医学技术在提供全产业链服务、创造技术平台方面展现出重要潜力。国家重点科学研究计划(“计划”)首席科学家中国组织工程与再生医学专业委员会 主任委员国家科技进步一等奖 获得者国家百千万人才工程 领军人才序言目前,我们也很欣喜的看到,再生医学与多学科的交融发展中,产生了一系列的技术成果与技术平台,例如对动物、植物、益生菌外泌体的应用以及工程化囊泡技术,解决渗透与降解问题的多肽纳米胶束技术、解决靶向触达及活性分子靶向储留问题的生物靶向黏附技术、使大分子活性物高效透皮的生物活性大分子组装技术、解决功效原料刺激性及应用问题的活性分子创新技术等,这些技术已应用在多个化妆品品牌的产品中,从检测数5、据与使用效果中可以明显看到更精准高效的功效作用,达到了精准护肤的目的。再生医学在精准护肤领域的应用仍在不断拓展和深化,为护肤品市场提供了更广泛且高质量的功效原料,行业内也创新性的推出了科技护肤CDMO一站式全产业链服务支持,这将推动着中国化妆品行业的新质发展,我们期待能够看到更多的创新和突破,为消费者带来更精准高效的护肤体验。01再生医学介绍CONTENTS目 录.再生医学的定义和相关概念.再生医学的发展历程与现状.再生医学在解决皮肤问题时的应用价值02再生医学在精准护肤领域的应用.精准护肤及其面临的问题.再生医学在精准护肤领域发展的核心优势.再生医学在精准护肤领域的发展方向及挑战.再生医学在6、精准护肤领域的解决方案和价值.再生医学的革新技术在精准护肤领域的应用转化 03专家对再生医学和精准护肤的认知与态度.专家学者推动护肤精准化、科学化.再生医学在精准护肤领域具有广阔前景04化妆品行业对精准护肤和再生医学的认知和展望.化妆品行业从业者对精准护肤的认知.化妆品行业在精准护肤上面临的问题.从业者对再生医学的认知和展望05消费者需求洞察.消费者画像.消费者护肤习惯.消费者对精准护肤的认知.消费者对精准护肤产品的期待06护肤领域再生医学技术的市场机会和未来发展趋势.通过再生医学技术对现有成分进行优化.从细胞层面实现靶向精准触达,提升成分效率.干细胞与外泌体的研究与成果转化.提供科技护肤CD7、MO一站式全产业链服务支持.基于再生医学创造技术平台参考文献和资料目录再生医学介绍01.再生医学的定义和相关概念.再生医学的发展历程与现状.再生医学在解决皮肤问题时的应用价值1.1 再生医学的定义和相关概念1.1.1 再生医学介绍再生医学是一门新兴交叉学科,通过研究机体组织器官损伤、疾病与衰老的机理,运用多学科交融的技术、方法和产品,去达到机体组织器官再生与疾病治疗的目的。再生医学通过研究机体组织器官的正常特征与功能、受创伤后修复与再生机制以及干细胞分化的调控机制,研发具备活性和功能的机体组织器官,修复或重建由于损伤、疾病与衰老、先天缺陷等问题而丧失了功能的机体组织器官,再生医学的发展为机体组8、织器官的临床治疗寻找了全新有效的生物治疗方法。再生医学主要包括干细胞、组织工程、细胞治疗、器官移植等多个研究领域。其中,干细胞与组织工程研究是再生医学的核心内容。组织工程是一门新兴学科,主要研究开发体外或体内组织或器官。其核心是将工程学的原理和方法与生命科学相结合,发展出能恢复、保持或改善功能的生物替代品。再生医学的技术背景再生医学介绍1.2 再生医学的发展历程与现状干细胞作为再生医学的重要手段与研究核心,涵盖了基础与临床医学多个方面。在基础研究方面,干细胞成为生命科学研究的重要模型,有助于我们更进一步探索人体内各种生理及病理反应的分子机制,认识细胞生长、分化和器官发育等基本生命现象的规律,阐9、明重大病症的发病机制。在临床应用方面,干细胞可以应用到人类面临的众多医学难题中,干细胞治疗的患者群体包括皮肤损伤、脊髓损伤、糖尿病、帕金森病、阿尔兹海默症、心脏病、中风、烧伤、癌症和骨关节炎等。此外,干细胞具有培育成新组织器官的潜力,可用于器官移植和再生医学领域。1.2.1 发展历程再生医学萌芽于世纪,在年之后开始迅猛发展,在这一时期中国乃至全球在该领域的发展是同步、交叉进行的,并各有建树,从中国再生医学的发展历程来看,再生医学在皮肤器官组织工程领域成绩斐然。干细胞治疗可应用方向再生医学精准护肤发展报告干细胞应用方向?免疫系统疾病骨科疾病呼吸系统疾病视觉系统疾病神经系统疾病血液系统疾病心血管疾10、病泌尿系统疾病抗衰、美容消化系统疾病肝病肌肉骨骼系统及结缔组织疾病分泌、代谢系统疾病再生现象被发现1740年1868年1888年1907年1957年1958年全球全球“生物学之父”瑞士自然学家Abraham Trembley通过观察水螅发现了再生现象德国生物学家Ernst Haeckel首次使用“干细胞”一词来描述受精卵产生生物体所有细胞的特性德国动物学家Theodor Heinrich Boveri和Valentin Haecker首次着手确定胚胎中能够分化成更特化细胞的独特细胞群美国生物学家Ross Granville Harrison发现了在实验室培养青蛙胚胎细胞的方法E.Donnall11、 Thomas博士开创了第一个异基因造血干细胞移植(HSCT)法国肿瘤学家George Mathe进行了第一次干细胞移植治疗放射性照射干细胞的发现和干细胞技术的发展1963年1981年1983年1988年1989年1992年1995年1997年1998年加拿大科学家James Till和Ernest McCulloch鉴别了具有自我更新能力并可以分化为血小板、红细胞和白细胞的小鼠骨髓干细胞英国科学家Martin Evans和Matthew Kaufman以及美国科学家Gail R.Martin先后独立地,从小鼠囊胚的内细胞群分离到小鼠的胚胎干细胞并构建了小鼠的胚胎干细胞系,Gail R.Mar12、tin提出了“胚胎干细胞”这个名词生物学家Eugene Bell团队,发表了使用患者自身细胞制成的人工皮肤修复伤口的技术Howard Green使用皮肤干细胞体外扩增技术治疗一对烧伤的双胞胎Sally Temple描述了在小鼠脑的室下区(SVZ)存在具有多向分化潜能和自我更新能力的前体细胞或者干细胞卡尔加里大学的博士生Brent A.Reynolds在小鼠的纹状体组织(包括SVZ)中分离到了神经干细胞美国威斯康星大学的JAMES A.THOMSON等人从恒河猴的囊胚中分离到胚胎干细胞并成功构建了首个灵长类动物的胚胎干细胞系哈佛医学院Joseph Vacanti团队,在小鼠的背上制备人造耳朵(中13、国)曹谊林教授成立上海市组织工程研究重点实验室成功分离鼠源造血干细胞首次报道人胚胎干细胞(ESC)培养成功第一例胎儿组织细胞移植用于治疗帕金森再生医学介绍2001年2002年2003年2006年2007年2008年2009年2010年2011年2012年2013年全球中国科学家从儿童脱落的乳牙中提取出牙髓间充质干细胞基于中国人皮肤生理数据的D皮肤测试模型被成功研制,是中国的药品与化妆品D皮肤检测的开端北卡罗琳娜州Wake Forest School of Medicine的外科医生Anthony Atala成功将实验室培养的膀胱移植给个具有先天性缺陷的儿童患者首次报道人诱导的多能干细胞(iPS14、C)获得成功Martin Evans爵士对胚胎干细胞的研究获得年诺贝尔医学和生理学奖人胚胎干细胞分化形成的心肌细胞移植到心肌梗死模型的小鼠心脏内能够修复心脏功能美国FDA批准胚胎干细胞临床试验,治疗脊髓损伤(生成少突胶质前体细胞)美国FDA批准胚胎干细胞临床试验,治疗黄斑变性(生成视网膜色素上皮)多能干细胞疗法在黄斑变性治疗中的安全性和生物学功能被报道加拿大批准了由Osirs公司开发的Prochymal,用于治疗移植物抗宿主病(GVHD)俄 勒 冈 健 康 与 科 学 大 学 的 S h o u k h r a t M i t a l i p o v 团 队 复 制了第 一 个人 类 干 细 15、胞系浙江大学开发的组织工程化软骨移植术获得赛诺菲杰出学术奖由清华大学开发的骨修复支架获批上市组织工程皮肤荣获国家科技进步一等奖中国第一个皮肤体外替代检测模型实现产业化中国第一个组织工程产品(组织工程皮肤)注册证获批中国科技部首次设立了国家级的组织工程重大专项,授予金岩教授为组织工程皮肤重大专项的首席科学家陆军军医大学陆军特色研究中心研究人员成功培育出了一种具有抑菌、抗毒、抗感染和组织修复能力的“三抗一修”间充质干细胞。研究发表在美国 分子治疗杂志。金岩教授于西安创建了第四军医大学组织工程研发中心(现中国人民解放军空军军医大学组织工程研发中心),同年,其研制的中国第一个组织工程产品-组织工程皮肤16、的注册标准被制定中国组织工程快速发展干细胞临床研究快速启动再生医学精准护肤发展报告佰鸿集团在国际上率先成功研制出类肉毒素纳金泰中科院广州生物医药与健康研究院揭示mTOR调控胚胎干细胞自我更新的新机制2014年2015年2016年2017年2018年2019年2020年2021年全球中国金岩教授团队研发的国际上第一个组织工程角膜获全球首个注册证杭州电子科技大学等机构发布了一款自主研发的生物D打印工作站,利用这款新的生物D打印设备打印出了D打印肝单元中国第一个基于含细胞ECM的三类医疗技术由佰鸿集团创始团队注册备案日本研究人员在实现器官再生中取得重要进展,利用猴子皮肤细胞产生的干细胞让只患病的猕猴17、受损的心脏再生自然杂志报道了一起研究,科学家利用基因改造的干细胞成功地再生了整个人类表皮,让一名患有罕见病的岁男孩获得新皮肤欧洲批准了由TiGenix/Takeda开发的Alofisel,用于治疗克罗恩病中国科学院广州生物医药与健康研究院,研究实现在体重编程再生造血干细胞样细胞再生医学科技护肤品牌绽媄娅上市佰鸿集团基于再生医学的系列组织工程医疗产品进入市场佰鸿集团从干细胞外泌体研究拓展到植物外泌体,创建了一套植物外泌体特有的提取体系并建立了产业化平台吉大二院骨科医院完成世界首例D打印全肩关节置换术金岩教授团队在国际上率先成功实现基于干细胞的临床全牙髓再生,成果发表于science transl18、ation medicine,并获选中国医药生物十大进展佰傲再生医学研究院成立韩美两国研发出复制成人细胞创造人类干细胞的技术美国FDA批准胚胎干细胞临床试验,治疗 I 型糖尿病(生成胰腺内胚层)日本理化研究所发育生物学中心干细胞研究学者 Masayo Takahashi 领导全球首例 iPSC 细胞移植手术欧盟委员会批准Holoclar用于治疗角膜严重受损的患者,这是第一个进入市场的干细胞治疗方法佰鸿集团成立,聚焦于再生医学技术在医疗、药品、护肤品、食品等产业的科研与产业化,是中国再生医学科技产业化的重要里程碑南京鼓楼医院利用干细胞和再生医学技术开展首例干细胞修复子宫内膜生育手术再生医学进入皮19、肤健康领域再生医学介绍2021年2022年2023年2024年全球中国泽辉生物开发的CAStem细胞注射液(受理号CXSL)正式获得国家药品监督管理局药品审评中心的药物临床试验批准全球首个异体脐带间充质干细胞新药治疗特发性肺纤维化一类新药注册临床研究在上海市第六人民医院启动年月日中国细胞生物学学会发表了 人干细胞来源细胞外囊泡制备通用要求,文件中规定了人干细胞来源细胞外囊泡制备的一般要求、过程要求、包装和标识要求、储存要求,描述了相应的证实方法北京大学首次在国际上报道了使用化学小分子诱导人成体细胞转变为多潜能干细胞这一研究成果中国牵头制定全球首个干细胞国际标准 人和小鼠多能性干细胞通用要求再生20、医学科技护肤临床转化委员会 正式成立清华大学医学院发表可分散式可降解D多孔微载体片剂用于人源间充质干细胞的大规模扩增美国FDA生物制品评估与研究中心(CBER)发布再生医学治疗标准认可计划美国休斯敦大学开发出基于mRNA的心脏细胞再生技术美国卫生高级研究计划局(ARPA-H)启动“骨关节炎组织再生的创新”(NITRO)计划杜克-新加坡国立大学医学院和新加坡国家心脏中心科学家利用阻断损伤性瘢痕调节蛋白“白介素-”,再生受损肾细胞、恢复受损肾功能中国首个基于再生医学技术的皮肤靶向超分子智组装技术(DTSS)平台搭建完成并推向市场韩国东国大学再生医学中心在早衰模型小鼠中通过激活Oct基因,诱导细胞再21、生美国麻省眼耳科医院首次利用基因疗法恢复老年动物模型的听力美国国家标准与技术研究院(NIST)、FDA和国立卫生研究院(NIH)开发出监测D支架中活细胞数量和排列情况的非侵入性方法,可评估细胞发育成组织的成功程度四川大学揭示胶原基水凝胶诱导干细胞软骨分化的机制,为设计用于组织工程和再生医学的新型生物材料提供重要参考华熙生物筹建的海南省再生医学技术与材料转化重点实验室正式揭牌,该实验室投资金额万元,主要聚焦生物医用新材料基础研究与应用转化等三大研究方向北大干细胞研究中心与天津市第一中心医院合作,成功完成了国际首例型糖尿病受试者化学重编程诱导多潜能干细胞分化的胰岛细胞移植手术佰鸿集团旗下子公司佰傲22、再生完成数亿元C轮融资,用于加速推进再生医学技术平台完善与应用再生医学技术的产品研发再生医学精准护肤发展报告再生医学介绍1.2.2 再生医学在世界范围内的发展现状再生医学已成为世界各国及地区生命科学战略布局的核心组成部分,从政策上说,中国、美国、欧盟等国家或地区均出台了促进再生医学发展的相关政策;从学术层面看,无论是相关文献、专利还是落地产品都在不断增多。()再生医学在全球范围内的发展状况 学术层面近十年来,全球再生医学学术研究发展迅速,领域逐渐细分。预计年,全球再生医学及其细分领域新增文献将超过万篇,新增专利申请近万件。全球再生医学领域新增论文数全球再生医学领域新增申请专利数1215191223、521512961613357014128815828717198918224019310220461120152016201720182019202020212022E2023E2024E数据来源:公开数据,相关数据库检索关键词:再生医学/再生医疗/组织工程/干细胞/器官再生/组织再生/人造器官/人造组织/再生材料/基因重组/外泌体/组织替代/人体生物工程/再生/体外培养/微囊泡/人造肉/免疫细胞/细胞培养/脱细胞522055931862478650566941674448 74285 78783 83553 88613 20152016201720182019202020212022E2024、23E2024E再生医学精准护肤发展报告()中国再生医学发展迅猛学术层面“十一五”以来,我国从基础研究、关键技术、资源平台建设以及产业化发展等方面进行了战略部署、系统规划和长期支持,在能力建设、资源平台方面奠定了扎实的基础,研究实力迅速崛起,已经跻身国际先进行列,尤其是再生医学领域,已在干细胞与再生医学领域的基础理论、关键技术、资源储备及临床应用等方面取得了显著成绩。政策层面全球都开始重点布局再生医学领域,出台了相关的支持促进政策。青眼情报根据公开资料整理国家/地区政策美国欧盟日本年,世纪治愈法案在美国众议院表决通过,该法案旨在积极推动新药研发,加快审批过程,促进药品和医疗器械上市。年,发布再25、生生物医学产品研发和监督综合性政策框架。美国国立研究院(NIH)在再生医学领域每年资助金额达亿-.亿美元。年,为推动“美国生物技术和生物制造”的发展,美国白宫宣布了新的明确目标和优先事项,其中,干细胞技术被列为“促进人类健康”板块的重点项目,美国政府明确提出:期望在年内,提高细胞技术干预效果;在年内,增加细胞疗法的制造规模,以扩大可及性。年,欧洲议会和欧盟理事会通过关于生物技术发明的法律保护指令对干细胞研究进行监管和规范。年颁布先进技术治疗医学产品法规。年将组织工程、细胞治疗、基因治疗产品纳入先进技术治疗医学产品生产质量管理规范指南。欧盟第七研发框架计划(FP)和欧盟地平线(Horizon),26、是欧盟层面资助干细胞研究的最主要平台。年,欧盟委员会(EC)已批准Alofisel,用于瘘管对至少一种传统或生物疗法反应不足的非活动性/轻度活动性管内克罗恩病(CD)成人患者复杂性肛周瘘的治疗。本次批准标志着欧洲第一个获得集中上市许可(MA)批准的异体干细胞疗法。年,日本国会通过再生医学促进法。年底,日本实施再生医学安全法药品和医疗器械法,对再生医学监管体系进行改革。年月,日本卫生部发布的一项年计划,旨在宣传日本对于再生医学产品的监管模式,培养公众对于日本监管机构的信任,并向国外推广这一模式。再生医学介绍政策层面相关机构从政策层面推动再生医学研究进步、人才培养与成果转化规范化。青眼情报根据公开27、资料整理项目成果相关文献机构备案产品申报中国再生医学皮肤科学研究在国际获领先地位截止年月底,国内再生医学及其细分领域,共发表约万篇相关文献,专利申请数量约万件。截至年月底,共有家医疗机构通过国家卫健委干细胞临床研究机构备案,其中家为部队医院。随着干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行),细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)等干细胞产品监管政策的完善,国内干细胞药物注册也正处于蓬勃发展的趋势中。根据国家药品监督管理局药品审评中心数据,在CDE受理的干细胞治疗产品数量,从年申报个增长至年的个,截止年月日,间充质干细胞药物获得临床试验批件项目达个,我国干细胞药物研发已进入快车道。年国际领28、先的组织工程皮肤再生研究平台成功搭建;年成功研制基于中国人皮肤生理数据的D皮肤测试模型;年中国第一个组织工程产品(组织工程皮肤)注册证获批;年组织工程皮肤荣获国家科技进步一等奖;年博溪生物建成全球领先的全系列皮肤类器官模型;年佰鸿集团发布了植物外泌体,推动皮肤科学领域外泌体技术的应用;年佰鸿集团搭建中国首个皮肤靶向超分子智组装技术(DTSS)平台。年份政策年年卫生部发布了医疗技术临床应用管理办法,将自体干细胞治疗技术、异基因干细胞移植技术、免疫细胞治疗技术、基因治疗技术等列为第三类医疗技术目录。科技部发布干细胞研究国家重大科学研究计划“十二五”专项规划,“利用体细胞核移植(SCNT)、iPSC29、细胞、转分化等技术获得功能细胞,解答发育生物学、干细胞研究和再生医学领域的关键性技术难题。”发育与生殖研究国家重大科学研究计划“十二五”专项规划中表示,按三大研究方向、一个系统平台进行布局,即“胚胎与器官发育”、“生殖发育与生殖调控”、“发育与生殖相关重大疾病的基础研究”和“发育与生殖研究系统平台”,加快生殖技术、再生医学与组织工程技术的研发与产业化提供重大理论和关键技术支撑。再生医学精准护肤发展报告年份政策年年年年年国家食品药品监管总局和卫生计生委共同发布干细胞临床研究管理办法(试行),规范了开展干细胞临床研究的医疗机构的条件与职责、研究过程、监督管理等内容,而且指出干细胞及相关技术不再按第30、三类医疗技术管理。国家卫生计生委和食品药品监管总局共同发布干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行),规范了干细胞制剂的制备、检验、临床前研究等内容。由发展改革委发布的“十三五”生物产业发展规划)指出,将深入开展干细胞与疾病方面的应用研究及开发转化,加快临床应用。上海系统推进全面创新改革试验加快建设具有全球影响力的科技创新中心方案指出要“在量子通信、拟态安全、脑科学及人工智能、干细胞与再生医学、国际人类表型组、材料基因组、高端材料、深海科学等方向布局一批重大科学基础工程。”中共中央、国务院印发“健康中国”规划纲要表示要“发展组学技术、干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治疗等医学前沿技术。”国31、务院印发“十三五”国家战略性新兴产业发展规划,“加快组织器官修复和替代材料及植(介)入医疗器械产品创新和产业化。”由科技部、发展改革委、食品药品监管总局等六个部门联合发布“十三五”健康产业科技创新专项规划,将加速干细胞、CAR-T细胞等生物治疗产品的创制和产业化。国家药监局和国家卫健委联合发布关于做好年干细胞临床研究监督管理工作的通知,明确了干细胞的“类双轨管理模式”监管制度,干细胞临床研究和应用规范整顿工作由国家药监局和卫健委共同开展,以建立符合我国国情的干细胞技术规范。国家发改委正式发布了产业结构调整指导目录(年本),新版产业结构调整指导目录有许多调整,儿童药、短缺药以及基因治疗药物、细胞32、治疗药物等首次被增加进鼓励类目录。国家发展改革委印发“十四五”生物经济发展规划,将重点发展干细胞治疗、免疫细胞治疗、基因诊疗等前沿生物技术创新,并制定完善的技术规范,以推动形成再生医学和精准医学治疗的新模式。卫生健康委、中医药局关于印发公立医院高质量发展促进行动(-年)的通知,实施临床科研提升行动。瞄准精准医学、再生医学、人工智能、抗体与疫苗工程、D打印等,有效解决医学科学领域的“卡脖子”问题。国家卫健委发布“十四五”国家临床专科能力建设规划,坚持技术创新的发展思路,加强临床诊疗技术创新、应用研究和成果转化,特别是再生医学、精准医疗、生物医学新技术等前沿热点领域的研究,争取在关键领域实现重大突33、破。再生医学介绍年份政策年年工业和信息化部、国家发展和改革委员会、科学技术部、商务部、国家卫生健康委员会、应急管理部、国家医疗保障局、国家药品监督管理局、国家中医药管理局等联合印发“十四五”医药工业发展规划。规划重点支持干细胞、免疫细胞、基因治疗技术的创新发展,为加快我国创新医药工业发展意义重大。国家科技部发布了国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”重点专项年度项目申报指南。主要围绕“干细胞命运调控及机理”、“干细胞与器官的发生与衰老”、“器官的原位再生与机理”、“复杂器官制造与功能重塑”和“基于干细胞的疾病模型”等五大任务。涵盖热点包括:类器官、器官芯片,重点外囊泡(外泌体)、干细胞与器官34、抗衰老、器官原位再生、干细胞和生物材料。国家药监局核查中心发布细胞治疗产品生产质量管理指南(试行),为进一步推动细胞治疗领域的健康发展,正式规范了从事细胞治疗的人员资质、细胞产品的质量管理、生产管理、设施设备、生产操作环境的洁净度级别等多项内容。而且该指南中的细胞治疗产品指的是人源活细胞产品。国家卫健委在关于印发“十四五”卫生健康人才发展规划的通知中表示,在组学技术、干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治疗、传染病防控等医学前沿领域,培养和发现一批具有深厚科学素养、视野开阔、前瞻性判断力强的战略科学家。中共中央办公厅、国务院办公厅印发了 关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见。意见中提出:加强临床医35、学、公共卫生和医药器械研发体系与能力建设,发展组学技术、干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治疗、精准医学等医学前沿技术。国家卫生健康委科教司发布体细胞临床研究工作指引(公开征求意见稿)。国家药监局药审中心发布 人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行),即干细胞临床实验新规,对干细胞相关产品的临床试验做出了相应规范。科技部印发了 人类遗传资源管理条例实施细则。本实施细则深化“放管服”改革,优化人类遗传资源活动行政许可与备案要求及流程。国家发展改革委等部门联合发布 关于实施促进民营经济发展近期若干举措的通知。通知提出,将支持民营企业参与重大科技攻关,牵头承担工业软件、云计算、人工36、智能、工业互联网、基因和细胞医疗、新型储能等领域的攻关任务。国家药监局药审中心(CDE)发布 间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则(征求意见稿)。本指导原则适用于各种组织如骨髓、脐带、脐带血或脂肪等来源的间充质干细胞产品,以及从胚胎干细胞或诱导多能干细胞分化产生的间充质样细胞产品。第四届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会暨首届金凤干细胞论坛在重庆举行,大会正式发布了我国首个人源干细胞国家标准 生物样本库多能干细胞管理技术规范(GB/T-)。青眼情报根据公开资料整理年份政策年年国务院公开发布中国(新疆)自由贸易试验区总体方案。中国(新疆)自贸试验区获批设立,成为我国第个自贸试验区37、。该方案围绕新疆自贸试验区战略定位和发展目标,从加快转变政府职能、深化投资领域改革、打造开放型特色产业体系等大方面,提出项具体举措,并提出探索开展干细胞、免疫细胞、基因治疗等临床前沿诊疗技术研究。国务院发布支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案。方案提出支持符合条件的外籍及港澳台医生在京开设诊所;探索对干细胞与基因领域医药研发企业外籍及港澳台从业人员的股权激励方式;支持符合条件的医疗机构开展干细胞等临床试验;支持干细胞与基因研发国际合作。促进在京港澳企业人类遗传资源管理服务便利化。国家干细胞转化资源库正式发布 人组织来源神经干细胞资源库建设技术规范(试行),该规范系针对神经干细胞38、资源库的建设。规范 详细介绍了人组织来源神经干细胞资源库建设要求,包括伦理要求、环境要求、质量要求和技术要求等。国家发展改革委对外发布 产业结构调整指导目录(年本)自年月日起施行,鼓励类的医药板块下,多个领域涉及细胞产业发展,包括鼓励大规模高效细胞培养和纯化,基因治疗和细胞治疗药物,化学成分限定细胞培养基等。中国医药生物技术协会发布了团体标准细胞治疗产品生产用原材料的质量管理规范。文件给出了生产用原材料的定义和基本质量要求,以期对生产用原材料的一致性和质量控制提供指导。国务院办公厅印发 关于发展银发经济增进老年人福祉的意见,提出加强再生医学等在抗衰老领域的研发应用。国家药品监督管理局药审中心发39、布 人源干细胞产品非临床研究技术指导原则。中国食品药品企业质量安全促进会发布了 人源间充质干细胞外泌体制备与检验规范(编号:T/FDSA-)。工信部等部门发布工业和信息化部等七部门关于推动未来产业创新发展的实施意见。指出年,我国未来产业技术创新、产业培育、安全治理等全面发展,部分领域达到国际先进水平,产业规模稳步提升。指出加强前瞻谋划部署。加快细胞和基因技术、合成生物、生物育种等前沿技术产业化等。再生医学精准护肤发展报告再生医学介绍1.3 再生医学在解决皮肤问题时的应用价值皮肤是人体中体积最大、面积最广的器官。皮肤不仅仅是一层薄薄的覆盖物,更具有保护身体免受外界伤害、通过扩张或收缩血管及汗腺分40、泌调节体温、通过丰富的神经末梢感知外界、合成维生素、人体代谢等作用。皮肤细胞是组成皮肤的最基本单位,皮肤疾病或干燥、粗糙、色素沉着等皮肤状况,其根本原因是皮肤细胞出现了问题。再生医学的核心就是研究细胞、解决细胞问题,利用再生医学相关的干细胞、外泌体和组织工程学等技术手段,可以促进受损皮肤的修复,增强皮肤细胞增殖和迁移,减少细胞凋亡,通过影响巨噬细胞功能、调节炎症反应来加快伤口愈合。再生医学对皮肤的认知深化和技术进步,为治疗皮肤问题提供了新的可能性。1.3.1 皮肤出现问题的根源在于皮肤细胞皮肤是重要的人体器官之一,有保护、感觉、吸收与分泌、调节体温、呼吸与代谢、免疫、微生态、预警、展示美丽等多41、项功能。皮肤由表皮、真皮、皮下组织和附属器官四个部分组成。表皮位于皮肤最外层,其主要作用是形成机体的外部屏障,同时有吸收和免疫功能;真皮主要成分是胶原纤维,其主要作用有提供结构与支撑、储水和保湿、营养供给、感知外界刺激、体温调节等;皮下组织是皮肤以下的疏松结缔组织和脂肪组织,其主要作用是连接皮肤与肌肉、缓冲机械压力、储存能量等;皮肤的附属器官包括毛发、皮脂腺、汗腺、甲。皮肤结构解剖图再生医学精准护肤发展报告皮肤结构表皮真皮皮下组织附属器官表皮位于皮肤最外层,为角化复层鳞状上皮,由外胚层分化而来,皮肤附属器借此发生。包括角质形成细胞、黑素细胞、朗格汉斯细胞及梅克尔细胞。最重要的作用是形成机体的外42、部屏障,同时尚有吸收和免疫功能。角质形成细胞:表皮的主要构成细胞,数量占表皮细胞的%以上,在分化过程中可产生角蛋白。角质形成细胞之间及其下层结构之间通过桥粒和半桥粒相连。根据分化阶段和特点可将其分为五层,由内向外分别为基底层、棘层、颗粒层、透明层和角质层。黑素细胞:合成与分泌黑素的细胞,占基底细胞的%-%。面部、乳晕、腋窝及外生殖器部位数目较多。每个黑素细胞的树枝状胞质突与周围大约个角质形成细胞相连接,形成表皮黑素单位。黑素细胞通过树枝状突起将黑素颗粒输送到基底细胞与毛基质细胞中。基底细胞中的黑素颗粒呈伞形聚集于胞核上部,对紫外线起到防护作用。朗格汉斯细胞:源于骨髓,属单核-巨噬细胞系统。细胞43、形态呈树枝状,多位于表皮棘层,约占表皮细胞的%。朗格汉斯细胞具有吞噬功能,可识别、处理及呈递抗原,参与免疫反应及同种异体移植的排斥反应,是一种具有重要功能的免疫细胞。梅克尔细胞:位于基底细胞间,有绒毛状胞质突。电镜下可见胞内含有神经内分泌颗粒,被认为是一种皮肤神经内分泌细胞,与感觉神经纤维构成细胞轴突复合体,可能是一种触觉感受器。由中胚层分化而来,由浅至深可分为乳头层和网状层。真皮在组织学上属于不规则的致密结缔组织,由纤维(包括胶原纤维、网状纤维、弹力纤维)、基质和细胞成分组成,其中以纤维成分为主,纤维之间有少量基质和细胞成分。真皮浅层内的肥大细胞、巨噬细胞、树突状细胞等相互作用,并通过其合成44、的细胞因子互相调节,对免疫细胞的活化、游走、增殖分化,免疫应答的诱导,炎症损伤以及创伤修复等均具有重要的作用。当细菌入侵时也可在此引起炎症反应和超敏反应。位于真皮下方,其下与肌膜等组织相连,由疏松结缔组织及脂肪小叶组成,又称皮下脂肪层。含有血管、淋巴管、神经、小汗腺和顶泌汗腺等。包括毛发、皮脂腺、汗腺和甲,均由外胚层分化而来。毛发位于皮肤以外的称为毛干,位于皮肤以内的称为毛根;皮脂腺是一种可产生脂质的器官,由腺泡和导管构成,皮脂腺的生长周期主要与雄激素水平有关;汗腺可分为小汗腺、顶泌汗腺,小汗腺由分泌部和导管部构成,可以分泌汗液、黏蛋白以及回收钠离子,顶泌汗腺由分泌部和导管构成,青春期分泌旺盛45、,主要受性激素影响;甲由多层紧密的角化细胞构成,覆盖在手指、足趾的末端伸面。甲的外露部分称为甲板,伸入近端皮肤中的部分称为甲根。再生医学介绍接下来我们将从衰老、色素沉着和斑点、痤疮、瘢痕四类常见的皮肤问题在细胞上的具体表现来了解细胞和皮肤问题之间的关系。角质形成细胞细胞结构相关皮肤问题角化层透明层颗粒层棘层基底层角化层在皮肤最表面,由多层扁平的角化上皮细胞组成,其厚度不等。显微镜下角化层细胞为均质状,呈嗜酸性,其核及细胞器均消失。细胞质内充满了特殊的角蛋白,角 化 细 胞 的 细 胞 膜 明 显 加 厚,可 达-nm。电镜观察,角化层细胞排列紧密,相互嵌合,细胞之间以桥粒连接,其间隙由膜被颗粒46、排出物充填。角化层能阻止有害异物的侵入和阻挡体内液体的丢失过多,从而起到屏障作用。细胞损伤会导致屏障功能下降使得皮肤变得干燥,引起脱屑、粗糙和裂纹生成。又称为过渡层,位于颗粒层上方,由-层扁平、无核的细胞构成,掌跖皮肤角质层较厚部位较为透明。透明层细胞排列紧密,细胞间没有明晰界线,只有在手掌和脚底等表皮较厚的部位才能看见。细胞主要功能是增强皮肤屏障和降低摩擦,如果其受损则意味着外部压力更容易作用于较深的真皮层,增加受损风险。位于棘细胞层的浅层,由-层细胞组成。其细胞排列与皮肤表面平行,细胞呈梭形,核为椭圆形,位于中央,染色较浅,是开始退化的表现。生物分子如天然保湿因子(NMF)通常在颗粒层中形47、成,颗粒层功能受损可能导致皮肤无法有效保持水分,从而引起干燥和脱水;同时,颗粒层细胞的受损可能导致角质层不均匀或过度角化,使皮肤看起来粗糙和有老化迹象。-层多角形细胞组成。在组织切片中,本层细胞之间有许多胞质突起,形如棘状,故名棘细胞。当棘层细胞受损时,皮肤的屏障功能可能会减弱,使皮肤更容易失水,导致干燥、脱水,甚至是发炎。位于表皮的最深处,基底细胞内含有很多纤细的纤维,称为原纤维,它是由角蛋白细丝或称张力细丝组成(直径约为至nm),在胞质内与细胞长轴平行呈纵行走向。胞质中有细胞核和执行不同功能的其他结构(细胞器),如线粒体等。黑色素细胞分泌的黑色素过多或分布不均时,可能导致黑眼圈、色斑甚至白48、癜风等问题。再生医学精准护肤发展报告()衰老衰老指机体对环境的生理和心理适应能力进行性降低、逐渐趋向死亡的现象。衰老可分为两类:生理性衰老和病理性衰老。皮肤衰老不可避免,其具体表现多种多样,包括皮肤变薄、皮肤弹性降低、颧骨脂肪萎缩、皱纹、粗糙、色素沉着等,甚至出现修复缺陷、免疫缺陷或易受感染。年西班牙奥维耶多大学肿瘤研究所与法国科德利耶研究中心的科学家在著名期刊Cell上发表了个分子、细胞和系统的衰老特征;年上述研究团队在Cell上发表的综述“Hallmarks of aging:An expanding universe”中首次提出了“衰老指征”,该研究成果是其基于近些年的发现,对原有的九大49、衰老标志进行了更新与完善。衰老12指征基因组不稳定性端粒损耗表观遗传改变蛋白质稳态丧失大自噬失能营养感应失调线粒体功能障碍细胞衰老干细胞耗竭细胞间通讯改变慢性炎症生态失调细胞衰老是由急性或慢性损伤引起的一种反应,所有类型的细胞都会经历衰老,这一过程至少部分是由端粒缩短而触发的。研究者在实验中证实,通过遗传或药物途径持续消除衰老细胞可延长自然衰老小鼠的健康和寿命。衰老不仅与稳定状态下组织更新减少有关,也与损伤的组织修复受损相关。干细胞耗竭是由于组织修复所需的细胞可塑性丧失。因此,干细胞耗竭是衰老的标志之一。衰老与细胞间通讯改变有关。现有研究多探究促衰老的血源性因素,抗衰老血源性因子,远程和近程通50、信系统以及细胞外基质方面。慢性炎症在衰老过程中增加,相应地循环中炎性细胞因子和生物标志物(如CRP)的浓度随着年龄的增长而增加。()色素沉着和斑点色素沉着是人体皮肤由于种种原因而致皮肤呈现不同颜色、不同范围及不同深浅的色素变化。其机理为机体自身调节、物理或化学因素刺激黑色素细胞,使其数量增多、活性增强,产生的黑色素不能完全随角质层脱落和血液循环排除,最终沉积于局部皮肤。色斑,是指和周围颜色不同的斑点。包括雀斑、黑斑、黄褐斑和老年斑等。黑色素的合成过程首先是苯丙氨酸通过酪氨酸羟化酶的作用生成酪氨酸,然后酪氨酸在酪氨酸脱羧酶的作用下转化为多巴,多巴经过多巴脱氢酶的作用被氧化成多巴醌,多巴醌经过一系51、列的酶促反应,最终被还原成黑色素。在这个过程中,黑色素的前体物质会逐渐聚合成黑色素。()痤疮痤疮是毛囊皮脂腺单位的一种慢性炎症性皮肤病,主要好发于青少年,对青少年的心理和社交影响很大,但青春期后往往能自然减轻或痊愈。临床表现以好发于面部的粉刺、丘疹、脓疱、结节等多形性皮损为特点。痤疮是一种多因素的疾病,其发病机制主要包括:雄激素水平异常、皮脂大量分泌、毛囊周围细胞角化异常和炎症反应。皮脂分泌过多:是痤疮发生的基本病理基础。皮脂腺的发育和雄激素水平有较大相关性,当体内雄激素含量增多,皮脂腺功能就会旺盛,导致油脂的大量分泌。此外,皮脂腺上有雄激素受体,雄激素受体的亲和力异常也会导致皮脂分泌增加。再52、生医学介绍1.3.2 再生医学解决皮肤问题的途径及成果前文提到再生医学的核心内容是干细胞与组织工程研究,而干细胞和组织工程学相关研究对皮肤修复领域的发展有很大的促进作用。首先是干细胞,其存在于不同器官组织中的未分化细胞,具有自我更新、分化和可塑性三大特征,在损伤过程中,任何一处的干细胞都能够分化产生整个细胞谱系。目前干细胞相关技术和研究成果已经在皮肤修复领域得到广泛的应用,比如干细胞聚集体、干细毛囊周围细胞角化异常:这是痤疮发生的另一重要因素。毛囊周围细胞角化异常导致毛囊口变小、狭窄,堵塞,从而导致皮脂无法排出,形成肉眼可见的粉刺或者肉眼不可见的微粉刺。痤疮丙酸杆菌的过度增殖:痤疮丙酸杆菌可以53、促使角质形成细胞、皮脂腺细胞和单核细胞的Toll样受体表达,还可以水解皮脂中的甘油三酯产生游离的脂肪酸,游离脂肪酸刺激毛囊及毛囊周围发生炎症反应,使局部出现丘疹、脓疱、结节和脓肿。炎症反应:因为皮脂溢出导致痤疮丙酸杆菌繁殖增加,痤疮丙酸杆菌通过调节Toll样受体表达加剧不同程度的炎症,出现从炎性丘疹到囊肿的一系列临床症状。()瘢痕瘢痕是各种创伤后所引起的正常皮肤组织的外观形态和组织病理学改变的统称,它是人体创伤修复过程中必然的产物。瘢痕生长超过一定的限度,就会发生各种并发症,诸如外形的破坏及功能活动障碍等,给患者带来巨大的肉体痛苦和精神痛苦,尤其是烧伤、烫伤、严重外伤后遗留的瘢痕。皮肤损伤后,54、身体立即启动炎症反应,以清除受损细胞、细菌和其他有害物质。血小板在损伤部位聚集,其释放的生长因子和细胞因子促使周围细胞分泌纤维蛋白。炎症细胞会迁移到损伤部位,开始吞噬纤维蛋白和其他细胞成分,同时分泌胶原蛋白和其他细胞外基质成分。这些细胞的活动促进了肉芽组织形成,成纤维细胞开始合成胶原蛋白,胶原蛋白逐渐沉积在细胞外基质中,形成瘢痕的基础结构。随着时间的推移,肉芽组织逐渐成熟,胶原纤维变得更加有序,但通常不如正常皮肤中的胶原纤维排列整齐,瘢痕组织逐渐取代损伤部位的正常组织。瘢痕组织中的血管减少,胶原纤维进一步成熟,但瘢痕可能比周围的正常皮肤硬、颜色不同,有时还会出现疼痛、瘙痒或不适等症状。再生医学55、精准护肤发展报告()干细胞技术在皮肤修复领域的应用干细胞聚集体对受损皮肤的修复作用)间充质干细胞聚集体(CA)促进伤口愈合的主要机制年金岩教授在Advanced Healthcare Materials杂志发表了题为“Mesen-chymal stem cell aggregation-released extracellular vesicles induce CD+EMCN+vessels in skin regeneration and improve diabetic wound healing”的研究论文,基于在发育期间充质凝聚及工程化研究中的基础,该研究关注到发育期间充质凝聚具备诱56、导血管新生的潜能,由此发现模拟凝聚的间充质干细胞聚合体,并为其命名。年佰鸿集团核心研发团队在国际首创干细胞聚合体技术,被百年顶刊PHYSI-OLOGICAL REVIEWS、AGGREGATE收录。间充质干细胞聚集体(CA)是指由间充质干细胞聚集形成的聚集体,这种聚集体富含细胞外基质,能够促进细胞存活、分化和再生潜能。将CA应用于皮肤缺损模型可以显著促进皮肤再生和伤口愈合。因此,CA作为一种组织工程产品,在促进组织再生和修复方面具有重要作用。机制机制解读分泌外泌体(EV)促进CD+EMCN+血管形成激活NOTCH信号通路支持邻近细胞增殖自身结构和分泌因子CA能分泌富含促血管生成蛋白的外泌体,这57、些外泌体保护内皮细胞,促进CD+EMCN+血管的再生。CA治疗显著促进伤口中CD+EMCN+血管的再生,而这种血管亚型与皮肤再生相关。CA治疗增加CD+EMCN+血管中Notch信号通路的活性,从而促进血管生成。CA促进CD+EMCN+血管形成,为邻近增殖细胞提供营养支持,促进伤口愈合。除了EV,CA自身结构也具有促进愈合的作用,如分泌大量ECM支持细胞间相互作用等。再生医学介绍胞外泌体等。再生医学精准护肤发展报告)脐带间充质干细胞(UCMSCs)促进皮肤创面愈合的主要机制年由国家发改委批准组建的细胞产品国家工程研究中心在世界上首先攻克了从脐带组织分离培养间充质干细胞这一尖端技术,脐带间充质干58、细胞(UCMSCs)是指存在于新生儿脐带组织中的一种多能干细胞,具备较强的增殖、自我更新能力,并在一定条件下可分化成一种或多种人体组织或器官,其在特定条件下可以产生外泌体或凋亡囊泡(ApoEVs),凋亡囊泡通过多方面作用机制,抑制巨噬细胞凋亡,降低炎症反应,从而促进皮肤创面愈合。)骨髓间充质干细胞(BMMSCs)促进皮肤创面愈合的主要机制世纪年代以来,科学家们陆续发现并证实了一小部分存在于骨髓中的具有多能性的贴壁细胞。最初这些细胞因成纤维细胞样外观被称为集落形成单位或基质成纤维细胞,目前通常被称为骨髓间充质干细胞(bone marrow mesenchymal stem cells,BMMSC59、s)。BMMSCs 是来源于中胚层具有自我复制和多向分化潜能的一类干细胞,主要存在于全身结缔组织和器官间质中,其中以骨髓组织中含量最为丰富。能通过多种机制促进皮肤创面愈合,其中exosome和miR-在调控巨噬细胞极化方面发挥着重要作用。机制机制解读抑制巨噬细胞凋亡降低巨噬细胞的氧化应激调节不同形式的细胞死亡促进巨噬细胞从促炎向抗炎转化促进巨噬细胞吞噬功能ApoEVs被巨噬细胞吞噬后,能够抑制其凋亡的发生,从而减少炎症反应和促进创面愈合。ApoEVs能降低巨噬细胞的氧化应激水平,这可能是抑制凋亡的一个重要机制。ApoEVs作为凋亡细胞释放的产物,可能调控了不同形式细胞死亡之间的平衡。ApoEV60、s还可能通过携带特定分子如酶、miRNA等促进巨噬细胞从促炎向抗炎转化。ApoEVs可能携带特定分子,激活巨噬细胞的吞噬功能,促进对其他有害物质的清除。干细胞外泌体对受损皮肤的修复作用外泌体是一类纳米级细胞外囊泡,内含RNA、蛋白质等生物活性分子,与干细胞有着相类似的功能,在细胞通讯、免疫应答、修复组织损伤等方面有着不可忽略的作用。)外泌体促进伤口愈合的主要机制外泌体具有巨大治疗潜力,其可上调生长因子的表达,促进血管生成、细胞迁移、增殖和再上皮化过程,从而加速伤口闭合。此外,其还可通过阻止成纤维细胞的分化来减少伤口中瘢痕的含量。再生医学介绍机制机制解读抗炎作用促进血管生成促进成纤维细胞增殖和迁61、移促进上皮细胞增殖和迁移改善细胞外基质重构BMMSCs来源的外泌体可以促进巨噬细胞向M表型极化,从而减轻炎症反应。外泌体能够促进血管内皮细胞的增殖、迁移和管形成,促进血管生成。通过激活PIK/Akt等信号通路,外泌体可以促进成纤维细胞的增殖、迁移和胶原合成。外泌体通过Wnt/-catenin等信号通路促进上皮细胞的增殖和迁移。外泌体可以提高MMP-的表达,抑制成纤维细胞向肌成纤维细胞分化,改善细胞外基质重构。机制机制解读免疫调控细胞分化释放生长因子直接接触调控炎症BMMSCs释放exosomes,其中含有miR-等microRNA(非编码单链RNA分子),能够促进巨噬细胞向M型极化,从而加速皮62、肤创面愈合。BMMSCs在创面环境中能够分化为成纤维细胞、内皮细胞等,参与创面修复和血管生成。BMMSCs分泌VEGF、TGF-、HGF等生长因子,促进细胞增殖和迁移,以及血管生成和胶原合成。BMMSCs与巨噬细胞等免疫细胞直接接触,通过细胞间接触调节免疫反应,促进M型巨噬细胞极化。BMMSCs可分泌抗炎因子IL-等,同时抑制促炎因子IL-、TNF-等表达,从而调控创面炎症反应。)外泌体实现抗皮肤衰老的主要机制外泌体能减轻组织细胞对炎症和氧化的反应外,也能减少活性氧的产生、DNA损伤、钙信号的异常和线粒体的变化。此外,外泌体还可以调节胶原蛋白的产生,并渗透到细胞缝隙中来恢复皮肤活力的能力。()63、组织工程学在解决皮肤问题领域的应用组织工程学在皮肤修复领域已得到广泛的应用,如单层和双层皮肤替代物的开发,及更复杂结构如含毛囊、汗腺的三维皮肤模型构建。Organogenesis公司注册生产的产品Apligraf是一种活的异基因双层皮肤替代物,在组织学上类似人的皮肤,可以分泌基质蛋白和生长因子,如果受伤可以自行修复愈合,已成功用于治疗外伤性撕裂伤和光化性紫癜等。OrCel 是另一种培养的活性复合人工皮肤,包含有体外培养的异体的成纤维细胞和角质形成细胞,可以促进皮肤愈合。已经被美国FDA核准用于治疗两种皮肤异常病症。金岩教授带领研发团队在“国家项目”下成功研制了皮肤组织产品,该产品在年月被中国食64、品药品监督管理局批准用于治疗和烧伤。再生医学精准护肤发展报告机制机制解读减轻炎症反应抗氧化应激修复DNA损伤调节钙信号稳定线粒体功能调节胶原蛋白产生外泌体能够传递抗炎因子和信号分子,减少炎症性细胞因子的产生,如肿瘤坏死因子-(TNF-)和白细胞介素-(IL-),从而减轻组织的炎症状态。外泌体中含有抗氧化酶和抗氧化剂,例如超氧化物歧化酶(SOD)和谷胱甘肽(GSH),它们可以清除ROS,保护细胞免受氧化应激的损害。外泌体可携带DNA修复酶,如核糖核酸酶L(RNase L),参与DNA的修复过程,减少因衰老引起的DNA损伤积累。钙信号的异常与多种皮肤疾病有关,包括衰老。外泌体能够调节细胞内钙离子的65、浓度,保持钙信号的稳定,防止因钙信号紊乱造成的细胞功能异常。线粒体是细胞的“能量工厂”,其功能异常会导致细胞能量代谢紊乱,影响细胞生存。外泌体中的线粒体DNA和线粒体相关蛋白质可以帮助维持线粒体的功能和稳定性。胶原蛋白是维持皮肤弹性和结构的关键蛋白。外泌体可以包含调节胶原蛋白合成和降解的因子,如胶原蛋白基因的转录因子和胶原蛋白酶抑制剂,从而帮助恢复和维持皮肤的活力和弹性。当前皮肤组织工程的构建策略主要有单层皮肤替代物、双层皮肤替代物、包含皮肤附属器等的复杂皮肤替代物和无支架皮肤替代物。随着种子细胞、生物支架和构建策略的不断优化,预计未来可以构建出与正常皮肤功能相似的皮肤替代物。再生医学介绍策略66、策略解读单层皮肤替代物双层皮肤替代物更复杂的皮肤替代物无支架皮肤替代物仅包含表皮层或真皮层,用于覆盖小面积皮肤缺损。表皮替代物:包括角质形成细胞悬浮液、单层培养的角质形成细胞膜片、以及电纺纳米纤维支架等。真皮替代物:包括无细胞真皮基质、胶原海绵、以及人工合成支架等。结合表皮层和真皮层,形成类似正常皮肤的结构,具有更好的修复效果。采用生物支架材料,将角质形成细胞和成纤维细胞复合培养。利用无细胞真皮基质作为支架,在其上培养角质形成细胞。模拟正常皮肤结构和功能,包含皮肤附属器、神经、血管等。应用多能干细胞和间充质干细胞,构建包含毛囊、汗腺、血管等结构的皮肤替代物。通过三维培养模拟皮肤发生过程,重建正67、常皮肤结构。通过自组装方式形成皮肤组织,不依赖支架。将角质形成细胞、成纤维细胞、内皮细胞等混合培养,可形成血管网。-内皮细胞与成纤维细胞共培养机制:内皮细胞与成纤维细胞的相互作用有助于促进血管生成因子的表达。成纤维细胞可分泌多种生长因子,如血管内皮生长因子(VEGF)、碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)和血小板源生长因子(PDGF),它们在促进血管网络形成中发挥重要作用。内皮细胞与成纤维细胞之间的信号传导也可能有助于血管网络的形成。-角质形成细胞与内皮细胞和成纤维细胞的共培养机制:角质形成细胞通过分泌生长因子和其他信号分子与成纤维细胞和内皮细胞发生作用,从而促进血管网络的形成。同时,角质形成细68、胞的存在也能促进成纤维细胞分泌血管生成因子,从而进一步促进血管网络的形成。因此,角质形成细胞在促进血管网络形成中具有重要作用。再生医学在精准护肤领域的应用02.精准护肤及其面临的问题.再生医学在精准护肤领域发展的核心优势.再生医学在精准护肤领域的发展方向及挑战.再生医学在精准护肤领域的解决方案和价值.再生医学的革新技术在精准护肤领域的应用转化 2.1 精准护肤及其面临的问题精准护肤即根据消费者皮肤问题的主要靶点和通路,通过技术实践提升护肤品的有效成分渗透和吸收,快速解决肌肤问题。随着消费者对护肤认知度提升,市场对精准护肤的需求增加。然而,精准护肤在实际落地中面临难配伍、难透皮、难靶向、活性差、69、高门槛等问题。为提升护肤效果,化妆品行业需突破技术难题,确保产品配方的科学性和实用性。2.1.1 什么是精准护肤精准护肤是在对皮肤深入的认识和研究的基础上,针对不同层级皮肤组织与细胞的特定靶点和通路,采用多学科交融的技术手段开发具有智能靶向识别的原料功效成分,高效的皮肤渗透、精准的识别细胞与特定皮肤组织结构,并靶向作用于目标细胞或细胞内外的精细结构,发挥精准的功效,实现改善细胞环境、激活休眠细胞、修复受损细胞、替换坏死细胞、再生鲜活细胞、补充细胞外特定成分,从而达到精准化解决皮肤问题的护肤方式。通过精准护肤,有效成分能够更快速地渗透到皮肤细胞内部,针对问题进行精准修复,从而使皮肤细胞的活力得到70、提升,功能得到恢复和改善。再生医学作为前沿科技,为精准护肤的发展提供了技术前提,从细胞层面提供了解决肌肤问题的新思路。针对消费者渐增的精准护肤需求,这一领域迎来了以佰鸿集团为代表的企业,其提出系统化解决方案,克服了传统化妆品渗透性差、作用不精确及效率低下等问题。再生医学不仅简化了护肤流程,而且更注重安全性与成分稳定性,推动了护肤成分的优化以及产品的科学配方,进而满足市场对高效精密化护肤品的需求。再生医学在精准护肤领域面临的机遇包括持续的政策支持和不断提高的消费者认知,而挑战来自于如何提升公众科学认知水平和解决化妆品原料创新转化过程中的技术瓶颈。未来,精准护肤将继续致力于原料的多功能开发、高科技71、配制原理和创新萃取技术,以适应消费者日益增长的个性化和科学化护肤需求。再生医学在精准护肤领域的应用精准护肤包括对细胞层面的研究,即深入了解皮肤细胞的结构和功能,确定与皮肤问题相关的特定靶点和通路。并在此基础上对护肤成分进行筛选与优化,选择具有针对性的有效成分,并通过运用多学科交融的技术手段,改善配方中核心原料利用率低、配方配伍性差、稳定性差、有效性差、有刺激性等问题,提升成分渗透性、智能靶向性与有效性,达到精准的调控细胞修复皮肤组织的目的。并在实验验证与临床测试中进行产品安全性和有效性验证,确保其安全有效。2.1.2 精准护肤在应用中面临的问题精准护肤主要面临的问题是难配伍、难透皮、难靶向、活72、性差、高门槛。简单活性物的浓度不能决定产品的功效,还要考量许多维度,比如透皮的新型递送技术,有效的载体能帮助活性成分递送。随着新配方技术和药物活性物载体的开发,部分活性成分得以被更好地利用,发挥出更大功效。()难配伍护肤品的成分调配是一个复杂的过程,需要考虑各种成分之间的相容性、稳定性和功效性。不同成分可能具有不同的性质,如水溶性、脂溶性、酸碱度等。而且许多护肤品成分容易受到外界因素的影响,如温度、光照等,导致产品变质、分离或失去活性,要确保产品在储存和使用过程中保持其物理和化学性质不变也是个很大的问题。这就对成分原料的质量和特性、研发人员专业能力、包装材料和容器选择、生产工艺和储存条件等多个73、方面提出了高要求。成分的功效越显著,其安全风险也越大,在护肤品中的含量控制也需要更加谨慎和精准,因此其配伍难度也更大。()难透皮活性成分难以透过皮肤并在靶部位储留。皮肤不仅是防止外界侵害的主要屏障,同时还构成了活性成分经皮渗透的最主要障碍,使得绝大多数水溶性和大分子活性成分无法有效渗入皮肤;另一方面,化妆品的不同活性成分都有其作用的靶部位,因此如何促进活性成分有效皮内递送且有效驻留是护肤品活性成分研究的关键。()难靶向大量护肤活性成分并未靶向作用到对应的细胞和通路中,精准发挥其作用。再生医学精准护肤发展报告皮肤细胞是组成皮肤的最基本单位(包括表皮细胞、黑色素细胞、角质细胞等等),它们共同构成了74、皮肤组织,并完成着各自的功能。举例来说,表皮细胞用于分泌角质和脂质,保持皮肤的水分和滋润;黑色素细胞用于产生黑色素,防止皮肤受到紫外线的伤害;成纤维细胞用于合成和分泌胶原蛋白、弹性蛋白,以及糖胺聚糖和糖蛋白等基质成分,维持皮肤的饱满与紧致;如果这些皮肤细胞发生了异常或损伤,就会导致各种皮肤问题的出现。当表皮细胞受到刺激或氧化时,会影响皮肤的新陈代谢及水分保持,导致皮肤干燥、粗糙,甚至产生细纹和皱纹;而黑色素细胞分泌的黑色素过多或分布不均时,可能导致黑眼圈、色斑甚至白癜风等问题;若成纤维细胞受损,则使真皮层最重要的细胞外基质、胶原蛋白和弹性蛋白含量减少,引起皮肤组织萎缩、脆弱,甚至下垂、脸垮等问75、题;以及,受年龄增长因素影响,皮肤中的异常细胞、衰老细胞积聚,细胞增殖/组织更新减少,皮肤出现修复缺陷、免疫缺陷及易受感染等衰老问题。目前化妆品中的活性成分或配方可能无法针对特定细胞、通过特定作用机制起效,导致作用不精准。进一步来说,定性定量才是精准的核心定义,从科研角度,通过定性定量的成分,针对特定细胞的受体提供解决方案,把定量的活性成分递送到发挥作用的靶点位置上才能实现真正意义上的精准护肤。()活性差部分活性成分溶解性/水分散性差,放置过程中会有结晶出现。部分活性成分光稳定性/热稳定性差,还对皮肤有刺激性。改善成分稳定性,降低并消除刺激性功效成分对皮肤的副作用,良好的缓释、控释性能。对活性76、成分进行共载负、共输送,实现不同活性成分的协同增效等,都有助于提升化妆品作用效率,促进精准护肤发展。()高门槛生产制备技术发展有助于活性成分的研发,目前原料生产技术主要包括四大类型:动植物提取技术、化学合成技术、生物发酵技术和合成生物技术。天然植物提取技术、生物发酵技术和合成生物技术是目前行业主流,且合成生物技术也是未来生产技术的发展方向。再生医学在精准护肤领域的应用再生医学精准护肤发展报告2.2 再生医学在精准护肤领域发展的核心优势再生医学通过深入的皮肤细胞研究,认识到肌肤问题本质上是细胞层面的问题,解决这些肌肤问题需要针对性地作用于皮肤细胞底层。2.2.1 再生医学从细胞层面认知护肤问题再77、生医学对皮肤及细胞研究认为,肌肤问题本质上是细胞问题,衰老、敏感等与表皮通透屏障受损、角质形成细胞凋亡、黑素细胞功能紊乱、成纤维细胞分泌和增殖能力下降、真皮胶原纤维和弹力纤维变性、透明质酸及皮下脂肪等流失以及肌肉运动、自噬功能障碍等有关。因而解决肌肤问题,根本上应作用于皮肤细胞底层。生产制备技术发展主要方向是改善各类原料生产过程中如杂质多、生物利用率低、周期长等问题,并改善原料溶解性、稳定性以打破活性成分原有的配方应用局限性。例如,愈伤组织可以获得特定的组织成分、细胞旁分泌物等使得成分更具精准性;在培养过程中通过模拟应激条件,可以获得更多的活性物质或功效性更强的活性成分。以合成生物学的科学理念78、为指导,对生命体进行不断改造与优化,以实现细胞工厂定向合成蛋白,收获核酸等,结合理性设计的材料模块,赋予蛋白质、核酸、多糖等生命活性成分在生产过程的智能可控以及性能的更新升级。抗氧化抗糖化保护DNA端粒主要靶点作用机理回归细胞底层解密针对皮肤问题特定原因紫外线、污染等会加速人体皮肤的氧化应激反应,产生过多活性氧自由基,导致细胞损伤,进而呈现出一系列皮肤光老化问题。因此解决这一肌肤问题的核心即利用有效成分清除自由基,保护皮肤细胞,如维生素C、牡丹等各种植物提取物。由还原糖以及糖类衍生物上的羰基,与蛋白质、脂质或核酸等大分子上的游离氨基发生不可逆的非酶性缩合反应,生成晚期糖基化终产物(AGEs),79、是导致皮肤衰老、肤色暗沉的主要因素之一。因此解决皮肤衰老、肤色暗沉问题的重要思路就是利用麦角硫因等多种成分,从多方位阻断糖化反应。细胞每分裂一次,端粒就会缩短,其复制能力也会降低。再生医学探索通过成分介入,下调端粒酶的活性,进而抑制端粒酶介导的细胞凋亡,或限制端粒的缩短。再生医学在精准护肤领域的应用2.2.2 再生医学对皮肤认识的基础与技术研究的沉淀正常的皮肤能防止人体水分和营养物质的流失,阻挡外来物质对人体的侵害,然而皮肤会衰老。护肤品可能帮助我们延缓皮肤衰老,但皮肤屏障有着严格的进出系统以阻挡外来物质的进入,这极大地影响了护肤品的使用效果。再生医学对皮肤细胞衰老原因的研究,对皮肤细胞修护通80、路及成分的探索,为科学护肤积累了重要基础经验。针对如何在不破坏皮肤屏障的基础上,促进护肤品的渗透,并精准作用于靶向细胞的问题,再生医学也沉淀了重要的技术。针对皮肤问题特定原因抑制炎症修复皮肤屏障促进真皮胶原蛋白、弹力蛋白纤维合成及补充基质抑制表情肌收缩促进自噬作用主要靶点作用机理回归细胞底层解密改善特定皮肤衰老细胞和组分细胞衰老的同时常伴随相关分泌表型(SASP)的产生,SASP由促炎细胞因子、生长因子、趋化因子和基质金属蛋白酶等一系列细胞因子组成,它们不仅会导致慢性炎症还会加速衰老细胞的衰老进程。炎症问题主要是通过下调基质金属蛋白酶等SASP的表达,从而抑制炎症。角质层中的角质形成细胞、角化81、套膜、细胞间脂质和颗粒层中的紧密连接蛋白在维系皮肤屏障中起重要作用。解决肤质粗糙、暗沉、脱屑问题的重要方法就是促进皮肤内神经酰胺的合成,填充细胞间脂质,或者填充最外层角质层细胞的空隙。老化的真皮中成纤维细胞的胶原蛋白、弹力纤维合成减少,糖胺聚糖减少,皮肤弹性降低。视黄醇能刺激纤维组织母细胞合成胶原蛋白,增加皮肤弹性;棕榈酰六肽可通过皮肤真皮层产生反应,刺激胶原蛋白和弹性蛋白生成,并使成纤维细胞产生纤维连接蛋白和糖胺聚糖;-羟基酸可增加真皮的透明质酸水平和胶原蛋白含量并提高弹性纤维质量。长期的表情肌运动是形成面部皱纹的主要原因。乙酰胆碱受体与游离的乙酰胆碱结合,离子通道开启,形成动作电位,导致面82、部肌肉收缩。抑制神经突触乙酰胆碱释放,控制肌肉收缩,是减少皮肤动态纹的解决方案。自噬是一种高度保守的细胞内降解系统,自噬作用可通过分解功能障碍的细胞器和蛋白质,并循环利用这些分解产物来维持皮肤稳态。再生医学研究发现可通过各种成分解决自噬功能障碍,从而延缓氧化应激诱导的皮肤衰老。皮肤认识基础/技术研究沉淀1981年1994年2004年2004年2008年2013年2015年2017年2020年2021年2023年干细胞分离保存技术出现,生物学家Eugene Bell团队,发表了使用患者自身细胞制成的人工皮肤修复伤口的技术。McFarland和Holliday在实验中观察到肌肽对成纤维细胞的生长、83、形态以及寿命的作用。他们发现高浓度的肌肽可以延缓衰老,并且可以使已经衰老的成纤维细胞恢复活力。佰鸿集团医学团队自主研发出成纤维细胞、表皮细胞、微血管内细胞等多种培养液,奠定了再生医学美容的技术基础。Gianni Soldti与诺贝尔医学奖得主Randy W.Schekman等联合共同发现了“细胞多肽族群”(简称“CPG”)的存在,其应用于人类皮肤时,具有再生与修复的功效。佰鸿集团从干细胞外泌体研究拓展到植物外泌体,创建了一套植物外泌体特有的提取体系并建立了产业化平台,植物外泌体因其安全稳定、功效丰富、透皮高效等优势,引起了科研与产业领域的共同关注。佰鸿集团医学团队国际率先研制成功类肉毒素纳金肽84、,也可以称为“类肉毒纳米金超分子多肽”或者“超分子纳金肽”;它是“超分子多肽技术”和“纳米金工程化专利技术”的结合。“纳金肽”增强了肽链的坚韧度,整体穿透力、稳定性、亲和力显著提高,抑制神经递质能力翻倍提升。佰鸿集团面向全球重磅发布具有自主知识产权的DTSS五大技术平台,基于“五大技术平台”,佰鸿集团科研团利用生物合成技术、超分子技术的方式对多肽、核酸、蛋白质等活性生物分子以及功效性成分进行改性修饰,极大地改善了市面上部分成分透皮性差、渗透性差、稳定性差、刺激性强等问题,打破了传统护肤品配方应用的局限性,显著提升了功效成分的效果和效率,这一科研成果对功效护肤行业乃至整个中国科技护肤领域都具有开85、创性的意义。佰鸿集团医学团队在国际上发表论文,证明了外泌体对衰老的重大影响及作用机制,并开始着手研究外泌体在护肤领域的应用。佰鸿集团医学团队发现干细胞因子在皮肤修护上的重要作用,成功利用间充质干细胞快速修复皮肤损伤。三位科学家发现了“细胞囊泡的调节机制”并获得了诺贝尔生理或医学奖,引发全球对外泌体的研发热潮。佰鸿集团医学团队首次实现了干细胞外泌体技术在美容领域的转化。再生医学精准护肤发展报告2.3 再生医学在精准护肤领域的发展方向及挑战再生医学正为精准护肤领域提供全新解法。随着科学护肤理念的兴起,再生医学技术通过学术研究、技术创新的市场转化相互互动不断推进行业发展。护肤品的产品力核心在功效原料86、,监管机构要求企业上传功效宣称依据,促使国内精准护肤基于市场需求更新原料,并开发具有多功效的新原料,这也是再生医学在精准护肤领域的发展方向。再生医学在精准护肤领域的发展机遇主要是政策、市场对原料研发的重视及消费者对成分的关注,以及再生医学在皮肤细胞研究积累的丰富经验。挑战则是消费者对科学的认知有限以及原料创新与市场化的技术问题。2.3.1 再生医学在精准护肤领域的发展现状再生医学为精准护肤发展提供了新解法,且通过学术-技术-市场的联通互动,迅速推动整个精准护肤领域的发展。新解法:后疫情时代,消费逻辑正悄然巨变,科学护肤、精准护肤理念快速崛起,再生医学这类前沿学科的介入,为国内护肤领域的技术认知87、构建了良好的生态环境,也为真正意义上精准护肤的实践与发展提供了新解法。推动精准护肤迅速发展:再生医学介入精准护肤领域,形成从学术到技术再到市场化转化的联通互动。一方面对护肤行业的研究能力、技术创新、技术产品化市场化等方面提出了更高要求。另一方面也要通过挖掘消费者真正的需求,为技术突破和学术研究开拓更新的方向,循环互动,不断推动行业的发展进步。2.3.2 再生医学在精准护肤领域的最新研究方向化妆品功效宣称评价规范指出,年月号起要求企业在备案时“上传产品功效宣称依据的摘要”。结合这一法规背景与护肤市场现状,可判断出产品力创新关键在于功效原料,功效成分是化妆品与消费者交互的关键之一。而国际原料公司以88、其长期的研发经验,积累了大量的成果,掌握话语权。再生医学在精准护肤领域的应用再生医学精准护肤发展报告国内精准护肤应该基于市场需求变化,通过多学科交融与创新,对原料进行结构修饰、技术改良等方式进行开发与升级,并在可持续发展的共识下,结合不同的护肤理念开发出具有特殊护肤功效的新原料,这也是再生医学在精准护肤领域的最新研究方向。具体为以下几方面:一是开发具有多重功效的原料,具有多重功效的成分能同步解决几个问题,需求较多、使用较广,如依克多因,具有保湿、抗衰和舒敏等多个功效。二是进行现有功效原料的升级,通过结构修饰、技术改良等方式进行原料升级,规避原料的一些应用缺陷同时提升功效,并在可持续发展的共识下89、,结合不同的护肤理念开发出具有特殊护肤功效的新原料,比如对神经酰胺进行修饰改良,增加靶向基团并形成纳米球形胶束,既解决神经酰胺不溶于水的问题也赋予神经酰胺靶向基团,提高神经酰胺的生物利用度。国家药监局关于发布 化妆品功效宣称评价规范 的公告再生医学在精准护肤领域的应用2.3.3 再生医学在精准护肤领域研发中的机遇和挑战再生医学在精准护肤领域既有其发展机遇,也面临着一定的挑战。()机遇机遇一方面是政策和厂商对于再生医学尤其是原料研发的重视,另一方面是巨大的消费者市场对于成分和皮肤细胞的关注度、认知度提升。从再生医学自身来说,其在皮肤细胞研究方面的深刻积累与成功的实践经验也是其优势所在。年月化妆品90、功效宣称评价规范正式开始施行,化妆品功效宣称评价规范的落地要求化妆品生产商在产品推向市场前进行充分的功效测试,并确保其宣称准确无误,因此化妆品行业对功效检测的要求也进一步提升,这也促进了多学科领域的发展和交叉融合:生物科技与再生医学,再生医学侧重于修复、替换受损的人体组织,以恢复其原有功能,其涉及的基础是对细胞、组织工程、分子机制等的深入理解。化妆品行业通过采用活性成分(如生长因子等)来促进皮肤再生、延缓衰老,同样需要这些基础知识。化妆品功效宣称评价规范的实施要求这些功效宣称必须基于实证科学,这进一步促进了生物科技在此领域的应用和发展。生物医学与皮肤科学,为了准确评估化妆品的功效,研究人员需要91、深入理解皮肤的生理机能以及化妆品成分与皮肤之间的相互作用。这推动了生物医学和皮肤科学领域的研究,特别是在皮肤老化、修复、保湿、美白和防晒等方面。三是关注天然植物的提取利用,植物提取物不仅是中国特色的成分,在国内消费者认知中也符合“安全”和“有效”这两个需求。未来植物提取物结合黑科技将被应用于多个品类中,这也是产品原料发展的主要着力点。植物中含有非常多有效的成分,对于植物有效成分的富集和提取方式是各原料商重点聚焦的方向。其中植物外泌体,具有植物来源广泛、不同植物外泌体有不同的功效方向,且具有环保可持续等特点,护肤领域对植物外泌体的研究与应用关注度不断升高。四是合成生物的方法进行原料开发,合成生物92、学驱动化妆品原料的生物制造,如重组胶原蛋白、透明质酸、硫酸软骨素等糖胺聚糖,另外还有二裂酵母发酵产物、酵母提取物、酵母发酵滤液等。化学与材料科学,化妆品的功效评价要求对其成分的作用机制有深入了解,这直接推动了化学和材料科学的发展。研究人员致力于寻找和开发更安全、更有效的化妆品配方,包括新型活性成分、载体系统和释放技术等。由此可见,通过对化妆品功效宣称评价规范的执行,可以看到多学科领域的相互促进和融合,不仅推动了化妆品行业的技术进步和市场规范,还为相关领域的研究和人才培养提供了广阔的平台和机会。另一方面,自年下半年备案成功第一个成分以来,国家药监局先后通过了多个国产新原料的备案,代表原料有雪莲培93、养物和红藜提取物等。整个化妆品行业对新原料成分、配方的研发也愈加重视,形成了“侧重科研技术”的新趋势。年月国务院发布关于发展银发经济增进老年人福祉的意见,提出发展抗衰老产业,深化皮肤衰老机理等研究,加强再生医学在抗衰老领域的研发应用,推进化妆品原料研发、配方和生产工艺设计开发。消费者侧关注:以小红书为例,截止年底,“成分”有万篇笔记,“神经酰胺”万,“A醇”万,“玻色因”、“胜肽”笔记数也均在万以上。消费者不仅对于明星成分有很高的关注度,而且关注皮肤特性及其细胞结构,探索皮肤问题的深层次成因及成分的起效机制与护肤原理。仍以小红书为例,“皮肤”相关笔记万,“细胞”相关笔记万,“皮肤结构”相关笔记94、万以上。已有研究与实践经验:再生医学在皮肤细胞研究与修护方面,已积累了大量成果。其早期创新研发成果主要用于严肃医疗场景,如体内软组织的缺损、皮肤损伤修复等。近年来,部分疾病(如皮肤外伤)疾病率降低,再生医疗对于皮肤的研究与修护成果向普及化转变,过渡到护肤价值的实现。()挑战再生医学在护肤领域面临的挑战,一方面是消费者对于严肃科学的认知水平层次不齐的问题,第二是来自化妆品原料创新与市场化的技术难题,第三是再生医学在护肤领域的发展对多学科的交融与应用提出了更高要求。科普的重要性和难度:再生医学具有很强的科学性,其实验研究与数据需要精准、充分。但护肤是面向广大消费者的市场,消费者对再生医学的认知程度95、层次不齐,需要通过行业共同努力,对于再生医学底层逻辑进行“翻译”,不断向消费者进行解读与传播,才再生医学精准护肤发展报告2.4 再生医学在精准护肤领域的解决方案和价值再生医学技术在精准护肤领域的应用推动了该赛道的持续发展,以佰鸿集团为例,其以再生医学技术为基础,为精准护肤领域提供了包括泰束多肽纳米胶束技术、粘复泰生物靶向粘附技术平台在内的多项创新解决方案。这些技术通过改良传统成分,提高了其渗透性,增强了其靶向作用及效率,同时解决了安全性和稳定性的问题。2.4.1 再生医学在精准护肤领域的解决方案佰鸿集团汇集了国内外优秀的再生医学、组织工程学、临床医学、材料学等学科专家与研发人才,实现了多学科交96、融与共同发展。其核心团队是国内最早开展再生医学研究的团队,创造了三项世界级科研成果,并两次获评为中国医药生物技术十大进展。年,佰鸿集团制定了国内第一个组织工程产品注册标准,年取得了第一个组织工程产品注册证,年成功开发了我国第一个皮肤体外替代检测模型并实现产能不断加强消费者认知,提升消费者对再生医学的信赖与支持。化妆品原料创新与市场化难点:从技术层面看,面对一种皮肤问题,其发生机制较为复杂,通过单一的机制靶点来达到皮肤问题的改善比较困难。基于不同的皮肤问题不同的发生机制,需要采用多机制活性物的协同作用,从而从多点切入,才能达到协同增效的目的。化妆品都是经皮给药的方式,原料是否能经皮渗透是其发挥功97、效的前提,对应的活性物是否能到达发挥功效的特定部位也面临挑战。多学科交融的难题:护肤领域的研究需要具备多学科背景的专业人才,然而我国目前在跨学科人才培养方面尚存在不足,缺乏具备全面素质和创新能力的复合型人才。而且再生医学技术涉及多种技术,要将这些技术应用于护肤领域,需要建设一套完善的技术平台,确保各项技术的稳定性和可靠性。技术平台的建设对于企业和研究机构的技术能力、资金等也是一大挑战。再者细胞通路的研究具有高度复杂性,要深入研究细胞通路,对于研究方法、细胞库和基因表达谱数据库等都提出更高要求。最后,皮肤状况发生机制复杂,涉及多种细胞类型和信号通路,需要多学科共同努力建设皮肤模型以期发现更多具有98、潜力的靶点。再生医学在精准护肤领域的应用业化,年其研制的一代组织工程角膜成为国际上第一个用于临床治疗的人工生物角膜,年在国际上率先成功实现基于干细胞的临床全牙髓再生,年在国际上率先研制成功类肉毒素纳金肽。佰鸿集团在医疗领域积累了丰富经验、沉淀了产业化基础。在护肤领域,针对目前护肤市场面临的难配伍、难透皮、难靶向、活性差、高门槛的问题,佰鸿集团以精准护肤为目标,以原料创新为方向,直面技术挑战,给出了系统化解决方案,即涵盖五大技术平台的皮肤靶向超分子智组装技术。皮肤靶向超分子智组装“五大技术平台”,旨在通过分子间的相互作用形成各类超分子结构,从而实现皮肤高效渗透、智能靶向的效果,真正做到精准护肤。99、再生医学精准护肤发展报告平台技术针对的市场痛点原理优势聚湙微生物囊泡与外泌体技术平台泰束多肽纳米胶束技术粘复泰生物靶向粘附技术平台聚苷泰大分子微球化智组装技术平台聚贝俪活性物协同增效技术平台工程化外泌体技术多肽纳米胶束技术生物靶向黏附技术生物活性大分子组装技术活性分子创新技术动、植物提取层级肽类在妆品原料中不稳定的长期痛点靶向触达及活性分子靶向储留问题生物大分子渗透与靶向问题功效原料刺激性及应用问题基于“多重纯化-活性保护“技术获取基于天然动物、植物及益生菌等来源的细胞外囊泡,并通过生物工程技术手段对上述来源细胞外囊泡进行改造和修饰,进一步增强其功效。突破动植物提取物新高度,其本身既可以作为活100、性分子运输载体,又可以具备生物活性功能。以药物递送系统中的胶束技术为核心,通过对长链多肽进行两亲性修饰,在水溶液中自发组装形成亲脂内核和亲水外壳的泰束。避免多肽容易被酶的降解,同时可高效透皮。亲水性外壳能与其他活性成分相互作用,搭载其他功效成分,实现双重双效的同时,也帮助其他成分更好地渗透。将RGD肽以及具有RGD肽特性的一类具有细胞靶向作用的物质与细胞外基质蛋白、活性分子等相结合形成超分子结构,促使活性物质与细胞进行粘附。活性分子的功效最大化。借助或人为设计各层分子间的弱相互作用,使得多肽、蛋白质、核酸、多糖等活性大分子与其他活性分子之间产生相互作用,自发缔合形成结构完整、性能稳定、具有某种101、特定功能的分子聚集体或粒子。大分子活性物的高效透皮。通过计算机模拟设计,以合成生物学技术及传统合成化学主导改造,重建或者开发创新性活性原料。解决常规活性物稳定性不佳、刺激性强、溶解性不佳或者配伍性差问题,同时旨在开发创新性活性原料。再生医学在精准护肤领域的应用平均IOD值五大技术平台带来了多款创新型护肤功效原料,极大提升了功效护肤品的开发,开创了中国护肤产业的新局面。为了实现原料技术与产品开发一站式服务,集团建立了国内美容护肤领域首家CDMO平台,打破国内代工企业普遍创新研发力弱、配方同质化严重等问题,实现从源头为行业科技创新赋能,开启中国功效原料/产品新航向,为中国化妆品行业的高质量发展带来102、希望。泰束多肽纳米胶束技术:解决长链多肽无法穿透皮肤的问题,以药物递送系统中的胶束技术为核心,通过对长链多肽进行两亲性修饰,在水溶液中自发组装形成亲脂内核和亲水外壳的泰束,在递送系统中发挥着关键作用,高度功能化的纳米结构避免多肽被酶的降解同时可高效透皮。亲水性外壳能与其他活性成分相互作用,搭载其他功效成分,在实现双重双效的同时,也帮助其他成分更好地渗透。一方面类肉毒多肽通过多肽纳米胶束技术焕化为超分子纳米胶束,其平均粒径只有纳米,实现了长肽透皮,具有明显的渗透优势。通过荧光透皮检测,我们可以清晰观察到多肽纳米胶束技术下的多肽透皮吸收效果,是与对照组对比的.倍。01000002000003000103、002h4h泰束荧光标记物15肽荧光标记物再生医学精准护肤发展报告泰束作为载体,可负载其他功效成分,达到双肽双效效果,功效更突出。胶原蛋白肽通过泰束搭载,对胶原纤维含量的提升高达%。粘复泰生物靶向粘附技术平台:解决大量护肤活性成分无法靶向识别到对应的细胞和通路中,精准发挥其作用的问题。将RGD肽以及具有RGD肽特性的一类具有细胞靶向作用的物质与细胞外基质蛋白、活性分子等相结合形成超分子结构,促使活性物质与细胞进行粘附,更好的发挥功效。基于粘复泰生物靶向粘附技术开发的原料,如粘复泰神经酰胺、粘复泰光甘草定等,能增加活性物质与细胞充分接触的机会,使活性物质更好地在细胞表面及细胞内发挥功效,以实现其104、功效最大化。神经酰胺存在一些应用难点,比如不溶于水。佰鸿研发团队针对神经酰胺的缺点,利用粘复泰生物靶向粘附技术,形成两亲性神经酰胺,两亲性神经酰胺为主体原料自组装形成粒子,其平均粒径为.m,使其在配方中应用方便。粘复泰赋予神经酰胺细胞粘附功能,令神经酰胺较长时间驻留,进而发挥更好的作用。D皮肤模型结果显示,粘复泰神经酰胺对丝聚蛋白(FLG)含量的提升是传统神经酰胺的倍。相对IOD平均值00.511.52空白对照组阴性对照组泰束胶原蛋白肽组胶原蛋白肽组再生医学在精准护肤领域的应用丝聚蛋白(FLG)含量提升情况聚湙微生物囊泡与外泌体技术:解决原料以单一分子出现、活性差的问题,突破动植物提取物新高度105、,首先基于“多重纯化-活性保护“技术获取天然动物、植物及益生菌等来源的细胞外囊泡,细胞外囊泡具有与细胞膜类似的磷脂双层膜结构,容易被细胞吸收利用,并具有先天渗透性,囊泡之内包含有RNA、蛋白质和脂质等多种分子,能起到调节生理过程的作用。其本身既可以作为运输载体,又可以具备生物功能。同时通过生物工程技术手段对上述来源细胞外囊泡进行改造和修饰,进一步增强其功效。超组装技术可以通过技术手段调整细胞外囊泡的原料递送能力、稳定性、可溶性、靶向性等参数。目前已形成聚湙微牛奶外泌体、聚湙微玫瑰外泌体、聚湙微积雪草外泌体等。佰鸿科研团队基于“多重纯化-活性保护”技术获取玫瑰外泌体,在透射电镜下观察是-nm盘状106、囊泡结构。玫瑰花外泌体具有促进人表皮成纤维细胞迁移的能力。聚苷泰大分子微球化智组装技术:解决大分子如蛋白、核酸、多糖等活性成分无法穿透皮肤的问题,以多糖或者衍生多糖为前驱体,借助或人为设计各层分子间的弱相互作用,通过与多肽、蛋白质、核酸等活性分子之间的相互作用,自发地缔合形成结构完整、性能稳定、具有某种特定功能的分子聚集体或超分子粒子结构。这使得分子活性物能够实现有效渗透的同时,还可以实现逐级缓释,实现提高活性分子耐受度、增强功效的作用。佰鸿科研团队驭合成生物之风,为人们的抗衰需求服务,致力于重组胶原应用技术的研究,研发出全人源III型胶原蛋白,并将这一极具科技含量的原料通过聚苷泰大分子微球化107、智组装技术平台开发出全球首款可透皮大分子重组胶原蛋白,为化妆品原料的创新发展进程又建立起一座里程碑。88.89%44.44%粘复泰神经酰胺神经酰胺0500001000001500004h24h胶原蛋白聚苷泰超组装胶原蛋白再生医学精准护肤发展报告IOD值聚贝俪活性物协同增效技术:解决现有活性原料的局限、缺陷等问题。通过计算机模拟设计,以合成生物学技术及传统合成化学主导改造,重建或者开发创新性活性原料。例如可以将功效原料通过共价键或者离子配位等方法用另外的物质进行修饰组装,让一种活性成分修饰另一种活性成分,并补充该活性成分的使用限制,从而提高两种活性成分的安全性、稳定性、活性,让其具有新的功效。例108、如,视黄醇存在着应用难点,比如光热稳定性较差,不溶于水,存在一定刺激性,以及需要到达真皮层才能发挥抗皱功效。佰鸿科研团队利用聚贝俪活性物协同增效技术术平台,成功将活性原料依克多因与视黄醇搭配,开发出新型原料聚贝俪视黄醇,依克多因的加入能很好保护细胞,极大降低视黄醇的刺激性,同时形成的球形胶束使得视黄醇能应用在水溶性配方体系。2.4.2 再生医学在精准护肤领域的价值()促进渗透渗透问题一直是化妆品研发领域中的一个重要课题,促渗技术主要目的即克服经皮渗透过程中,皮肤对功效成分渗透的阻碍问题,再生医学在传统化学促渗技术、物理促渗技术之外,提供了新的促渗思路,包括脂质体技术、纳米技术等。扫描电子显微镜109、(SEM)显示,通过聚苷泰大分子微球化智组装技术,重组胶原蛋白物理压缩成纳米左右的球形颗粒,具备高效透皮能力。根据乳猪皮测试后荧光轻度统计分析可知,该原料h渗透累积量是传统胶原蛋白的.倍,h渗透累积量是传统胶原蛋白的.倍。再生医学在精准护肤领域的应用脂质体:当两亲分子如磷脂分子分散在水中时,能自发地形成磷脂双分子膜包裹水溶液的球形封闭小囊泡,即为脂质体。类脂双分子层在脂质体的形成过程中,亲水的头部形成膜的内外表面层,而亲油性的尾部处于膜的中间。这种特殊结构使其能够在双分子膜内部包覆脂溶性物质,囊中心及各双分子膜之间可包覆水溶性成分。由于脂质体具有与细胞膜相似的结构,它可将包裹的活性物质直接输送110、到所选择的细胞上。纳米技术:将功效性成分转变为稳定的纳米微粒,使功效成分更容易被皮肤吸收进入目标皮层,从而更好地发挥其作用。主要应用方向有三种:一是直接使用纳米材料,如纳米二氧化钛等,二是使用纳米载体如纳米胶囊、聚合纳米颗粒、固体纸质纳米颗粒等,三是使用纳米产品如纳米乳,但热力学很不稳定,需要耗费大量的能量。多肽纳米技术:对于促进成分渗透具有重要意义。由于短肽主链上位于分子表面的酰胺基团容易被蛋白酶识别和水解,通过计算机模拟设计,合成类肉毒长肽,多肽的整肽序列具有亲水性,豆蔻酰化基团具有疏水性,修饰后的多肽具有两亲性,在溶液环境下,可以被分子内氢键、疏水作用、静电作用等诱导,疏水基团向内,亲水111、基团向外,自发形成纳米胶束。纳米胶束结构是一个微球体,相比于单链,蛋白酶切位点大幅减少,更加稳定。通过透射电子显微镜对泰束纳米胶束进行表征,其结构形态为纳米粒子,可快速透皮。这种采用纳米胶束技术实现了多肽递送方式的创新,提高了活性物的透皮吸收率,还同时保障了功效性。()提升精准性目前护肤市场从业者对于皮肤问题成因、涉及的细胞类型研究有限,对原料成分的选择与配方能力有待提升,大量化妆品其成分并未真正渗透到对应皮层,靶向地作用到对应的细胞和通路中,精准发挥其作用。在医学中,靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度,从而在提高药效的同时抑制毒副作用。再生医学的研究者们从药物的靶向技术中获取内核112、思想,通过独特的包裹技术将有效活性成分输送至细胞,从细胞层面为护肤品精准起效问题的解决提供了新方向。皮肤活性成分作用于皮肤组织可起到治疗皮肤病或护肤美容的作用,如神经酰胺对过敏性皮炎、特应性皮肤瘙痒症、银屑病等有辅助治疗作用,熊果苷作用于基底层抑制黑素细胞增殖可阻止黑色素生成达到皮肤美白效果。对于皮肤活性成分,在增强其皮肤渗透时,还需要有效提高其皮肤滞留量,才能更好发挥其功效。再生医学精准护肤发展报告()提高利用率由于化妆品成分繁多、各种成分的作用机理复杂、行业发展迅速,配方师在专业知识和经验积累方面仍有不足,生产工艺仍有较大进步空间。多种因素共同导致化妆品尚无法精准高效地对皮肤问题产生功效。113、前面所述的促渗技术和靶向技术,其最终目的都是提升产品功效,真正高效解决肌肤肤问题。在此基础上,再生医学还从新成分新原料的研发应用、对已有成分修饰优化等方面来提高护肤品作用效率。外泌体技术:年科学家发现了“细胞囊泡的调节机制”并获得了诺贝尔生理或医学奖,引发全球对外泌体的研发热潮。佰鸿集团团队在此基础上开发了聚湙微生物囊泡与外泌体技术平台,此平台包括对动物、植物、益生菌外泌体的应用以及工程化囊泡技术。其中动物源外泌体具有与细胞膜相似的磷脂双分子层,具有超强渗透作用。植物外泌体来源广泛、作用丰富。益生菌外泌体已被发现具有抗炎舒缓等功能。通过生物工程粘复泰透明质酸细胞粘附性效果(细胞数量/视野)佰鸿114、集团开发出粘复泰生物靶向粘附技术,此技术将RGD肽以及具有RGD肽特性的一类物质与细胞外基质蛋白、活性分子等相结合形成超分子结构,促使活性物质与细胞进行粘附。基于此技术开发的原料,能增加活性物质与细胞充分接触的机会,实现活性物质更好的在细胞表面及细胞内发挥功效,以实现其功效最大化。以透明质酸钠为例,粘复泰透明质酸处理细胞h、h后同一视野中的细胞贴壁数目,与透明质酸相比均显著增加。020406080100透明质酸 5h粘复泰透明质酸 5h透明质酸 6h粘复泰透明质酸 6h技术手段对上述来源细胞外囊泡进行改造及修饰,可以进一步增强其功效。超组装技术:通过超组装技术,提升成分的渗透性或靶向性,并使两115、种活性成分相互补充、协同生效,是再生医学从原料端提升化妆品功效性的方法之一。佰鸿集团开发的聚贝俪活性物协同增效技术,其原理就是将功效原料通过共价键或者离子配位等方法用另外的物质进行修饰组装,让一种活性成分修饰另一种活性成分,并补充该活性成分的使用限制,从而提高其两种活性成分的安全性、稳定性、活性,让其具有新的功效。聚苷泰大分子微球化智组装技术以多糖或者衍生靶向多糖为前驱体,借助或人为设计各层分子间的弱相互作用,通过搭载多肽、蛋白质、核酸活性分子或者其他活性小分子,使层与层自发地缔合形成结构完整、性能稳定、具有某种特定功能的分子聚集体或超分子结构的过程,因为具有搭载功能,可搭载其他功效成分,协同116、生效,实现双重功效。()弥补部分成分缺陷目前有一些成分虽然已经被证实具有护肤作用,但也发现其本身也有一些影响护肤效果的缺陷。如透皮性差、刺激性强、起效浓度和安全浓度难以平衡、某些成分间相互作用、某些成分稳定性较差等。针对这些问题,再生医学技术依据成分不同的特性,利用再生医学积累的多学科知识,不断突破难题。在提升成分透皮性方面,以具有抗皱效果的肽为例,佰鸿集团利用分子模拟软件,基于SNAP-与Rabphilin-A晶体结构,模拟设计获得能够阻断二者相互作用的多肽序列,截取六胜肽同源蛋白关键序列,延长肽链后重组,固相合成一条具有类肉毒抗皱活性的长肽。通过豆蔻酰化修饰,使其成为两亲性分子,在溶液作用117、中,受到分子内氢键、疏水作用、静电作用诱导,两亲性分子的多肽自组装为纳米胶束,定义为泰束。因为其本身为球形胶束聚集体,相比于多肽单链,无酶切识别位点,不易被蛋白酶识别、降解,更加稳定。透射电子显微镜测试结构形态为纳米粒子,尺寸较小,可以快速进入表皮和真皮。除了促进成分渗透外,上面的泰束多肽纳米胶束技术使用的肉毒纳米胶束作为载体,还可负载其他功效成分,达到双肤双效。泰束具有抗皱功效,蜂毒肽是自然界最强的抗炎舒缓物质之一,通过泰束多肽纳米胶束技术形成的泰束蜂毒肽则同时拥有抗皱和修复功效。在其他成分缺陷问题上,佰鸿集团也给出了相应的解决方案。神经酰胺具有保湿、再生医学在精准护肤领域的应用修复、抗老多118、种功能,但存在难溶于水、在体系中结晶/析出、使用浓度低的问题,目前常规解决方案是做成脂质体,但现有技术会降低神经酰胺的使用浓度。佰鸿集团利用粘复泰生物靶向粘附技术对神经酰胺进行修饰,粘复泰神经酰胺是两亲性神经酰胺,配方应用方便,神经酰胺作为主体原料(%神经酰胺)制备成纳米颗粒,粘复泰细胞粘附功能增加了神经酰胺的驻留时间,使其发挥更好的作用,粘复泰细胞的装载功能还可装载一些小分子,实现缓释功能。聚贝俪活性物协同增效技术则是将功效原料通过共价键或者离子配位等方法用另外的物质进行修饰组装,让一种活性成分修饰另一种活性成分,并补充该活性成分的使用限制,从而提高其两种活性成分的安全性、稳定性、活性,让其119、具有新的功效。2.5 再生医学的革新技术在精准护肤领域的应用转化再生医学技术在精准护肤领域迅速转化,满足了消费者个性化需求,并推动技术创新。众多品牌依托再生医学的核心技术,开发护肤产品以解决特定的肌肤问题。例如,绽媄娅运用智能靶向超分子和微囊泡技术实现高效针对性护肤;hfp(HomeFa-cialPro,下同)推出的奶光瓶在增加胶原密度、美白提亮层面取得显著效果。这些精准护肤品牌产品通过应用先进技术,进一步获得市场消费者认可。再生医学技术在精准护肤领域的应用,不仅是科学地验证了效果,提升了消费者信任度,也满足了不同肌肤类型和肌肤条件的用户的定制化需求。2.5.1 精准护肤代表性品牌再生医学技术120、并未被束之高阁,而是与消费者精准护肤诉求相结合,快速形成从技术向市场的转化。再生医学技术成为推动精准护肤进一步发展的重要技术基础,消费者对于精准护肤的需求反过来要求再生医学以严谨科学的态度推进技术革新和应用。目前,国内外已经出现以再生医学为技术核心的精准护肤理念品牌,或应用再生医学技术的精准护肤产品。比如绽媄娅、hfp、阿芙、绽妍等,均以品牌对皮肤细胞的认知为基础,运用多种技术,推进护肤品精准解决肌肤问题。再生医学精准护肤发展报告Jumiya绽媄娅,年依托佰鸿集团再生医学核心科研成果而生。自创立初期,绽媄娅就深知解决皮肤问题的最重要前提是“科学了解皮肤”。作为最懂皮肤的功效护肤品牌,绽媄娅依托121、集团研发的首款亚洲人D皮肤模型,从根源找到肌肤衰老的关键,同时聚焦细胞层搭建“再生医学精准抗老体系”,通过智能靶向超分子技术为不同场景下的皮肤衰老表征找到更精准的解决方案,找到细胞年轻的“永动机”,成为了国内“精准抗老”赛道引领者,打造了.科技护肤时代下的“精准抗老新范式”。年绽媄娅以全新聚苷泰技术推出贴骨Pro精华及钝感力精华等多款产品,以更高活性成分、更精准靶点、更具协同性的作用通路再一次刷新“细胞抗老”更优解。hfp:全称HomeFacialPro,秉承“让成分,打动肌肤”的理念,专注高效成分应用与科学配方研究,为亚洲女性肌肤带来更简单、更高效、更安全的功效护肤体验。年底 hfp 联合佰122、鸿集团通过先进的皮肤分析技术和大数据分析手段,推出一款针对全色素管理的面霜。该产品针对泛红问题和肤色提亮问题,选择了聚湙微牛奶外泌体和创新型泰束蜂毒肽双管齐下,打破传统多肽吸收局限,从信号源头抑制炎症反应,快速击退泛红,预防炎症引起的暗沉、敏感,并从黑色素细胞源头抑制黑色素的产生达到美白提亮的效果。AFU阿芙:阿芙品牌成立于年,产品以纯天然植物成分为特色,强调使用植物精华对肌肤的滋养和保养。品牌在全球拥有多座契约庄园,直接供应原材料,确保产品的纯正性和高品质。阿芙围绕“脂质稳态和细胞、皮肤衰老的关系,研究脂质与线粒体、细胞活力的关系”等问题展开持续性系统研究,其双嵌合链接技术,在应用双亲性成分123、将肽“油溶”化,将胜肽、油脂链接的同时,还能更好穿透角质层,作用基底+促进胶原再生。上述品牌通过利用新技术针对性培养、优化特定成分,增强其对于皮肤的渗透能力和细胞层级的靶向作用力,这些产品已在精准护肤领域有其一席之地。再生医学在精准护肤领域的应用技术类型技术应用说明转化产品智能靶向超分子技术外泌体技术泰束多肽纳米胶束技术:基于智能靶向超分子技术,以胶束为载体,通过搭载其他功效成分,在实现双效的同时,也帮助其他成分更好地渗透。如将类肉毒多肤焕化为超分子纳米胶束,实现了长肤透皮,增强其抗皱、修复功效。聚苷泰大分子微球化智组装技术:以多糖或者衍生靶向多糖为载体搭载多肽、蛋白质、核酸活性分子或者其他活124、性小分子,解决大分子蛋白质无法穿透皮肤的问题,在实现大分子活性物有效渗透的同时,还可以逐级缓释,提高活性分子耐受度、增强其功效。超纯外泌体技术:佰鸿集团通过严格挑选高活性的干细胞,同时自主开发更高效的外泌体提取制备技术,将外泌体提取的纯度在原有基础上提升了两倍。年,研发团队将干细胞分离培养技术应用于外泌体提取制备中,推动了外泌体技术的应用。根据亚洲肌肤衰老症状,开发了紧致、修护、祛痘、美白四款应用外泌体技术的产品。绽媄娅钝感力系列:立体舒缓修护,根源对抗初老。聚苷泰PDRN+粘复泰神经酰胺,有效修护受损的皮肤屏障,恢复皮肤砖墙结构稳定性,提高肌肤抵御外界刺激的能力,重塑健康屏障。聚苷泰PDRN125、+泰束,下调被激活的TRPV,抑制神经细胞过度活化,缓解热痛痒等不适应激反应,提升肌肤整体钝感力。聚苷泰PDRN+蜂毒肽,阻断促炎因子释放,调节免疫细胞反应,快速对抗炎症反应与相关的血管反应,修护红肿肌肤红肿问题。hfp奶光霜:含%的泰束蜂毒肽,功效测试数据显示它能够使胶原密度增加,提升率.%,重铸细胞屏障;聚湙微牛奶外泌体的加入,抑制了黑色素细胞产生大量黑色素,提亮肤色,双管齐下完成修护、褪红、提亮肤色。绽媄娅贴骨Pro精华:精准抗皱,紧致轮廓。革新双球抗老组合:一重抗皱球型多肽泰束胶原蛋白肽兼具神经抑制与肌底支撑功能,淡退静态纹,预防动态纹。球型结构可大大提高多肽的稳定性和渗透性,解决多肽126、应用的瓶颈问题;二重紧致球型胶原聚苷泰胶原蛋白,将原本不可透皮吸收的大分子胶原蛋白包裹成微球,达到高效透皮,直补胶原的目的,重现肌肤紧致嘭弹。双球抗老组合,在精准淡纹的同时,对面部胶原网能够起到很强的重塑效果,达到紧致抗皱的精准功效。再生医学精准护肤发展报告再生医学在精准护肤领域的应用2.5.2 再生医学技术应用产品有效性化妆品监督管理条例自年月日起施行,规定表示:化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据,且化妆品注册人、备案人应当在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称的相关资料,接受社会监督。化妆品功效宣称评价规范指出,年月日起要求企业在备案时“上传产品功效宣称依据的摘要”。再生医学127、革新技术在护肤品上的运用,一方面应采取临床实验严谨证明其底层逻辑和技术/成分的有效性,另一方面产品也通过功效评价和消费者反馈进一步验证和评估产品效果。以部分再生医学技术及相关精准护肤产品为例,其对于解决肌肤问题是否有作用,渗透性、功效性强弱,均进行了大量的前期实验探索,也通过真人实测、消费者反馈形成品牌和产品口碑。()泰束蜂毒肽两亲性多肽自装载成纳米胶束球,胶束球与蜂毒肽以非共价键的方式进行超分子自组装,形成超分子微球,形成泰束蜂毒肽。泰束蜂毒肽通过皮肤角质层后,在人体生理盐环境下解离成泰束和蜂毒肽,泰束抑制乙酰胆碱的释放,发挥抗皱功效,蜂毒肽抑制炎症通路,发挥抗炎作用。实验结果证明,泰束蜂毒128、肽采用小鼠来源PBMC细胞模型给药后IL-和IL-含量显著性降低。用UVA刺激成纤维细胞模型,给药h后,Collagen I 显著上升,提升率为.%;MMP-、MMP-的含量分别显著下降,抑制率分别为.%、.%。另外基于Ex vivo 离体皮肤组织模型(UV刺激)检测样品作用后胶原纤维和Collagen 含量的变化,发现胶原密度显著上升,提升率为.%。Collagen 蛋白含量均显著上升,提升率为.%。020406080#*空白阴性对照泰束蜂毒肽 1%1L-10(pg/mL)0306090120#*空白阴性对照泰束蜂毒肽 1%1L-17(pg/mL)数据来源:陕西博溪通用检测科技有限公司测试报129、告再生医学精准护肤发展报告020406080100123.50%#*BCNC蜂毒肽泰束蜂毒肽Collagen I(ng/mL)0500010000150002000027.95%#*BCNC蜂毒肽泰束蜂毒肽MMP-3(pg/mL)05000010000015000042.82%#*BCNC蜂毒肽泰束蜂毒肽MMP-1(pg/mL)图片来源:绽媄娅天猫旗舰店贴骨精华液产品详情页()聚苷泰PDRN聚苷泰PDRN是将PDRN、聚赖氨酸和透明质酸大分子在一定条件(如温度、pH和浓度)下进行压缩并层层组装,形成的纳米球。形成纳米球之后,提高PDRN的渗透性和稳定性(防止核酸酶降解),从而提升PDRN的生物130、利用度。聚苷泰PDRN进入皮肤后,在生理盐环境下会智能解离,缓释出PDRN发挥再生修复、抗衰和抗炎的功效。除了泰束蜂毒肽之外,还有很多其他产品的转化,如泰束胶原蛋白肽,是两亲性多肽自装载成纳米胶束球,胶束球与胶原蛋白肽以非共价键的方式进行超分子自组装,形成超分子微球,形成泰束胶原蛋白肽。绽媄娅贴骨Pro精华液使用泰束胶原蛋白肽和泰束蜂毒肽,SGS真人实测数据显示,使用此产品天,受试者皱纹减少-.%(皱纹平均长度减少.%,平均宽度减少.%,平均深度降低.%)。再生医学在精准护肤领域的应用再生医学精准护肤发展报告数据来源:陕西博溪通用检测科技有限公司测试报告实验数据显示,在渗透性方面,聚苷泰PDR131、N渗透性提高.倍,并具有显著抗核酸酶降解的作用。在人皮肤成纤维细胞为模型,给药后细胞划痕后于h观察细胞,与空白对照组相比,细胞迁移率显著性升高。采用紫外处理的人皮肤成纤维细胞模型,给药后测定 Collagen 型含量提高率为.%。MMP-抑制率为.%。胶原纤维含量提升率为.%。另一方面,用D表皮皮肤模型(EpiKutis),给药后组织形态 观 察发 现 空 泡减 少,活 细 胞 受 损 现 象明显 改善。T N F-含 量 显著 降 低,抑 制率.%。20304050#*&*对照组紫外损伤组PDRN聚苷泰 超组装PDRNCollagen I(ng/ml)40000050000060000070132、0000800000#*&*对照组紫外损伤组PDRN聚苷泰 超组装PDRNMMP-1含量(pg/ml)05101520#*&*对照组SLS损伤组PDRN聚苷泰 超组装PDRNTNF-含量(pg/ml)绽媄娅钝感力精华检测数据绽媄娅钝感力精华检测数据数据来源:SGS通标标准技术服务(青岛)有限公司测试报告数据来源:陕西博溪通用检测科技有限公司测试报告绽媄娅钝感力精华应用聚苷泰PDRN实现靶向根源修护,紧致嘭弹。SGS检测数据显示天皮肤红区面积降低.%,皮肤角质层水分含量提升.%。使用绽媄娅钝感力精华天皮肤皱纹体积减少.%,天皮肤弹性提升.%。陕西博溪通用检测科技有限公司数据显示,表皮厚度增加.%133、,胶原纤维增加.%,型和胶原提升分别为.%和.%。弹性蛋白和型胶原分别提升.%和.%。-15.30%17.15%-15.50%10.37%7d皮肤红区面积变化7d皮肤角质层含水量变化28d皮肤皱纹体积变化28d皮肤弹性变化44.61%138.10%144.90%95.56%28.89%67.27%表皮厚度变化胶原纤维变化型胶原变化型胶原变化弹性蛋白变化型胶原变化专家对再生医学和精准护肤的认知与态度03.专家学者推动护肤精准化、科学化.再生医学在精准护肤领域具有广阔前景3.2 再生医学在精准护肤领域具有广阔前景3.2.1 再生医学的理论与实践积累专家们认为,再生医学技术在治疗皮肤问题领域,有不少134、优势,并积累了大量的理论与实践经验,这是其进入精准护肤领域的基础。3.1 专家学者推动护肤精准化、科学化丁慧教授曾在采访中表示,“大部分(消费者)都在凭直观的感觉选用护肤品,比如说皮肤干了,就要补水;皮肤油了就要控油;开始长痘了就要去刷酸。这就导致了 成分党 观念的盛行,被某个成分种草,就盲目跟风,最后皮肤出现各种问题。”可以说精准护肤理念正是对盲目功效护肤的反思和进步。丁慧教授还表示,“皮肤是我们身体最大的一个器官,它是一个活体组织,它也有自己的 情绪,如果不了解皮肤的基本特征,盲目护肤,就很容易出问题。”认识到皮肤的重要性,了解皮肤的特点和机制,是精准护肤的基础。在国际皮肤美容科学论坛暨光135、生物光化学学术研讨会上,刘玮教授指出功效护肤品、医生品牌及精准护肤会是化妆品功效管理时代三大热点方向。刘玮教授强调说“精准护肤,是应用基因组学、微生物组学、蛋白质组学、代谢组学、暴露组学等多组学的研究成果。结合皮肤无创检测和护肤习惯调研等研究手段,了解皮肤功能状态以及遗传信息对皮肤表型的影响,在此基础上开发定制针对皮肤问题的护肤品并合理使用,从而纠正皮肤的亚健康状态,维持皮肤健美的结构和功能。”在肌肤问题的洞察上,上海市皮肤病医院副主任谈益妹认为“从检测视角,需要确认引起问题皮肤的根本原因,比如导致敏感性皮肤的原因可能有屏障受损,神经敏感或者血管扩张等多方面。”从人群视角,王久存教授认为要“通136、过科研人员的研究,针对精准的人群类型,找出合适的表型组合,便于产品推广。”从研发端视角,理性护肤运动发起人冰寒认为“问题发生的机制,从靶点到作用靶点的物质,无论是体外还是内器官,最后涉及到靶向性的输送机制,都是精准护肤的各个环节。”成分选择上,上海弗图医学创始人梅鹤祥认为要“筛选分子的大小性质,采用特定手段,提高活性成分利用率。”专家对再生医学和精准护肤的认知与态度一方面,再生医学的发展为皮肤治疗提供了新的思路和方法,帮助患者更快更好地康复,提高生活质量。在治疗烧伤、溃疡、皮肤老化等方面有很大的潜力。其次,再生医学在研究皮肤组织的过程中,能深入皮肤的生理过程,找到调控皮肤健康的关键因素并有能力137、进行干预,这对于日常皮肤问题的应对来说,是不可多得的宝贵经验,比如反复敏感、屏障功能不全、衰老等,都可以从理论和实践出发提供有效的解决方法。而且,在皮肤问题的研究期间,再生医学技术可以大量减少人体离体组织测试、活体动物实验等步骤,使用人工组织可快速准确并且低成本地完成研究,还能给禁止或不推荐做动物实验的地区提供一种高效准确的实验手段。3.2.2 再生医学在精准护肤领域的应用前景国家重点研发计划首席科学家,西安交通大学研究员/教授、博士生导师何旺骁表示:“再生医学作为一种极其前沿的高科技医疗技术,近年来在护肤界爆发出来蓬勃的生命力。我们不仅要把再生医学的前沿理念拿出来,还要拿出完整的科学逻辑、有138、效的产品给到中国的消费者。中国化妆品的未来,是具备科学属性的。”再生医学在护肤领域的应用,很有可能成为“高端护肤”的重要组成部分,让高价护肤品的话语权不再停留在国外,依靠扎实的技术发展和供应链,国内品牌很有可能创造出新一波的高端护肤品增量市场。在细分研究领域与发展方向上,中华医学会医学美学与美容学分会候任主任委员杨蓉娅等专家表示,非常关注皮肤敏感的预防和抑制、皮肤屏障修复、改善头皮环境、衰老机制分析与抗衰、外泌体研究与技术应用、胶原蛋白再生等主题。对于庞大的敏感肌群体而言,再生医学技术对于养护皮肤组织很有价值,通过细分敏感的原因和表现形式,可以为之提供行之有效的护理建议。随着皮肤护理的观念深入139、人心,大家对延缓衰老、皮肤年轻化的追求日渐明显,并且需要能“真实看到效果”的抗衰产品,如饱满嘭弹和提拉等,起效时间还不能拉得过长,这对相关活性物的渗透力、护理能力、温和性等都提出了高要求,但专家认为如果有产品能够满足这些条件,有助于产品在高价位市场中站稳脚跟并且获得高客群粘性。在国际皮肤美容科学论坛暨光生物光化学学术研讨会上,北京大学植物分子再生医学精准护肤发展报告生物学博士刘菲表示,“随着年龄的增长,紫外线辐射以及空气污染等原因,都会造成线粒体功能障碍,随之产生高水平ROS,继而造成ATP合成下降以及mtDNA突变,而这一系列的变化都与我们的衰老息息相关。”刘菲博士正是将线粒体作为靶向,在护140、肤品开发中以精准抗衰为方向。第二届AIE国际再生医学研讨会上,廖万清院士展望了再生医学前沿技术在皮肤医学领域的应用,外泌体技术在皮肤疾病治疗领域具有显著效果,将有广阔发展前景。刘玮教授对外泌体技术在医美领域的发展进行了肯定,强调规范和标准是行业发展的基础,随着再生医学在皮肤与医美整形领域的应用日益深入,很有必要制定团体标准,提高临床应用水平,促进行业的良性、有序发展,造福更多皮肤疾病患者与健康求美人群。胶原蛋白是皮肤的重要组成成分,对皮肤的弹性和紧致度起着关键作用。随着年龄的增长,皮肤中的胶原蛋白含量逐渐减少,导致皮肤松弛、皱纹增多等问题。研究人员已经开始探索利用生物材料等来促进胶原蛋白的再生141、,从而改善皮肤质地和外观。3.2.3 再生医学在精准护肤领域的发展趋势有专家表示,再生医学技术在精准护肤领域的应用,短期内会是新一轮的概念“降维打击”,像前几年“药企做护肤品”的势头,这次是高精尖生物科技进驻护肤品类。用户教育、投入与定价可能会是再生医学技术在护肤领域持续发展所将要面临的重要挑战。一是市场教育,在短时间内,也会有很多同样的“概念”涌现,不乏跟各家大厂、高校、研究所的深度合作,消费者的心智可能很快会被混淆。再生医学需要通俗转化,并且要明确传达其优势和特点。如何简单明确并有效传达再生医学的优势,以及快速且饱和地占据消费者认知很重要。其次是投入与定价。再生医学技术的研发和应用需要投入142、大量资金和人力,成本较高,这对一些中小企业来说可能是一个挑战。短期内真正应用再生医学成果的产品,定价不会也无法太低,需要防御恶意竞争被劣币驱逐。长期趋势必定是真正有技术的厂家,真正有效果的产品,才能大浪淘沙生存下来,并且被消费者广泛接受,同时也是对消费群体的进一步科普教育,让整个国内护肤品行业健康成长。专家对再生医学和精准护肤的认知与态度04化妆品行业对精准护肤和再生医学的认知和展望.化妆品行业从业者对精准护肤的认知.化妆品行业在精准护肤上面临的问题.从业者对再生医学的认知和展望4.1 化妆品行业从业者对精准护肤的认知精准护肤是一个近年来在护肤领域逐渐兴起的概念,因此在对其的认识上,行业内尚未143、有完全一致的标准化定义。但从业者均认为,精准护肤与功效护肤并非对立的,精准护肤是在功效护肤基础上,更加从消费者需求实际出发,迭代、深化、进阶的护肤理念。根据对从业者的访谈,可以总结出科学、精准两个词作为精准护肤的核心特点。从业者表示,精准护肤是一种更科学的护肤方式,要做到“精准”识别成分、用量、和输送方式,“精准”定位到靶点。这既要求准确性又要求可控性,最终着点于功效性。因此,精准是其核心特点,准确可控是其过程,功效是其目标。绽妍产品经理认为“与传统护肤理念相比,精准护肤会更加强调作用机制、成分、配方的针对性和精准性,可能还会辅以独特的技术实现产品整体功效的精准性。”hfp产品经理表示,精准护144、肤首先要求对个体的皮肤表型特征进行深入研究,这包括但不限于皮肤类型、色泽、纹理、敏感度以及潜在的皮肤问题等。在此基础上,精准护肤进一步整合了多学科技术,如生物学、化学、医学、计算机科学等,为皮肤健康护理提供科学的理论依据。最后将这些理论依据转化为实践方案。部分从业者认为,定制化、个性化也是精准护肤的特点和发展方向,需根据每个人不同的肤质和需求,提供专属的护肤解决方案和产品。在此过程中,可能会利用科技手段,例如皮肤的分析仪、基因检测或智能手机应用程序,收集关于肌肤状态、环境和个人习惯的数据。根据这些数据,精准护肤产品或方案被设计出来,以满足每个人独特的需求。4.2 化妆品行业在精准护肤上面临的问145、题上游生产商从研发的角度分析认为,将高功效成分稳定化并实现有效传递的技术,是在研究开发中应该解决的课题。品牌侧会考虑消费者对精准护肤概念的认知情况以及概念的落地性,来决定是否要推出以精准护肤为核心卖点的产品。渠道商则通过对消费者的观察分析发现,研发侧遇到的难题,也影响到消费者的护肤品购买与使用体验。化妆品行业对精准护肤和再生医学的认知和展望用户在选购护肤品时会遇到渗透难、效率低、使用后敏感、面对多样化的产品选择困难等问题。一些护肤品可能无法充分渗透到皮肤深层,效果有限。某些产品需要较长时间才能见到效果,导致消费者不满意。还有部分成分其有效性和浓度难以平衡,消费者使用后产生过敏反应。市面上护肤品146、牌和产品众多,消费者很难对产品成分和配方进行充分的了解,以判断其安全性和有效性,再加上部分品牌的夸大宣传,消费者在选择时感到困惑和无从下手,甚至以较高的价格选择了并不适合其皮肤情况的产品。针对目前消费者对精准护肤产品认识不足的问题。行业人士认为,应通过积极的市场宣传和口碑营造,让更多的消费者了解和认可精准护肤产品。提供尽量完整透明的产品成分和配方,让消费者了解产品所含成分的功效和安全性。与专业医生、皮肤科医生等专家合作,明确产品精准护肤原理,增加品牌的专业性和权威性。通过临床测试和效果验证,向消费者展示产品的可靠性和有效性。建立用户反馈渠道,让消费者能够分享使用体验和成果。收集消费者的反馈和意147、见,不断改进产品和服务,提升用户体验和满意度。通过上述多种方式,真正帮助用户了解什么是精准护肤,精准护肤产品的作用机理和效果,进而提升精准护肤产品力。4.3 从业者对再生医学的认知和展望从业者表示,很乐于看到新技术的出炉,以及在护肤领域的结合使用。目前消费者非常懂行,对于成分、政策等非常了解和关注。这要求整个行业朝着高质量去发展,护肤行业要向未来发展,要与国内外品牌相互竞争,一定是依靠科研能力的不断进步。近年来正迅速崛起的再生医学技术为护肤品行业发展提供了新的方向,其核心是从细胞层面解决肌肤问题,通过研究发育、衰老、免疫、疾病等在细胞端的一系列变化,切实提供相对应的解决方案,从而达到精准靶向科148、技护肤的显著效果。通过利用囊泡技术、自组装技术等再生医学的核心元素,品牌可以开发出能够真正改善肌肤问题的产品,从而满足消费者对高效、安全护肤产品的需求。其次,再生医学技术的应用能够提升品牌的市场竞争力。在护肤市场竞争日益激烈的今天,拥有独特技术和高效产品的品牌更容易脱颖而出。再生医学技术为品牌提供了再生医学精准护肤发展报告差异化的竞争优势,有助于品牌在市场中树立独特的形象和地位。最后,再生医学技术的应用还有助于品牌拓展市场。随着消费者对护肤需求的不断升级和变化,再生医学技术将为品牌提供更多的市场机会和发展空间。品牌可以针对不同肤质、年龄、性别等消费者群体,开发出更加精准、个性化的护肤产品,以满149、足市场的多元化需求。应用再生医学技术的绽媄娅、秘零、hfp、AFU、绽妍等品牌,已经在行业内和消费者群体中获得一定的关注和认可。尤其是专攻抗衰领域的绽媄娅,抗衰一直是市场上的热点,在竞争如此激烈的环境中,绽媄娅依托佰鸿集团再生医学技术的多年积累,从渗透性、有效性、靶向性等多方面围绕细胞展开精准的赋能,运用多肽高渗递送技术,和传统抗皱肽相比,提高了抗衰效率,能让消费者感知到去皱淡纹效果。从业者也提出,如何将技术进行C端转化,形成消费者可感知的科学故事、并应用于产品是关键。针对应用再生医学技术的精准护肤产品如何扩大市场的难题,专业人士从渠道选择、教育和知识传播等方面给出了自己的建议。专业渠道合作:150、与医学界、皮肤科医生或再生医学研究机构等专业人士或机构建立合作伙伴关系。这些专业渠道可以提供专业的推广和教育支持,向消费者传递产品的科学性和可靠性。教育和知识传播:通过线上和线下渠道,提供教育和知识传播,向消费者解释再生医学技术的原理和效果,以及产品与再生医学的关联。组织专家讲座、研讨会,发布科普文章和视频,增加消费者对产品的了解和认知。通过社交媒体平台、品牌官网和线下活动,分享再生医学的最新研究成果、护肤知识和技术应用案例,提供消费者与品牌互动和学习的机会。正如金岩教授所说:“随着大家对皮肤美容的重视,吸引了越来越多的人才,包括企业家、企业在内的资本入驻,还有交叉学科进入此领域的扩展,都在加151、速着健康美容不断地向前发展。目前再生医学美容科技的时代已经到来,这不是想象而是真实发生的,我觉得更多是带来了一个认知的改变。在未来,消费者将会更加聚焦皮肤健康要解决的根本问题是细胞,除此之外,对皮肤将会有更加全面的且深入的认识,例如在微生态、免疫学、干细胞等认知的加持下,对皮肤问题包括皮肤屏障的变化、神经酰胺的变化等,能够找到对应的方法去解决它。”化妆品行业对精准护肤和再生医学的认知和展望05消费者需求洞察.消费者画像.消费者护肤习惯.消费者对精准护肤的认知.消费者对精准护肤产品的期待5.1 消费者画像本次接受调研的消费者年龄较为集中于-岁的主力护肤人群,半数以上月收入在千到万,油敏用户占比最152、高。围绕“消费者对精准护肤的认知和诉求”这一主题,青眼情报于年月展开消费者问卷调查,投放问卷份,剔除未成功完成问卷或对精准护肤无兴趣的部分后,回收有效问卷份,回收率约%。下面从消费者画像、护肤习惯、对精准护肤的认知及对精准护肤产品的期待四部分展开分析。年龄月收入0.31%12.04%25.62%47.53%10.19%4.32%18岁以下18-24岁25-29岁30-39岁40-49岁50岁及以上4.94%15.12%28.70%27.47%15.43%8.33%3千及以下3-5千5-8千8千-1万1-1.5万1.5万以上消费者需求洞察5.2 消费者护肤习惯半数消费者护肤频率在每天次及以上。护153、肤品仍然是最主要的护肤方式,消费者也逐渐习惯配合家用美容仪、口服保健品等进行护肤。半数用户在护肤方面的年度花费介于-千之间。这都表示消费者具有一定的护肤意识,并且愿意在护肤上进行支出。肤质护肤频率42.28%20.06%18.21%15.74%油敏油耐干耐干敏23.77%31.79%20.06%16.05%4.01%0.93%3.40%每天2次及以上每天1次每周4-6次每周2-3次每周1次每月2-3次每月1次或更少再生医学精准护肤发展报告5.3 消费者对精准护肤的认知基于多平台对精准护肤的宣传,消费者中完全没有接触过此理念的用户占比较低,但同时消费者对精准护肤的了解仍然处于较浅层次,还有赖于市154、场端的长期深入教育。现阶段,消费者认为精准护肤的特点主要是“精准洞察引起皮肤问题的根本原因”,并在此基础上“更精准地筛选出对应的活性成分”。在与其他护肤理念的对比下,消费者认为“更科学”是精准护肤最大的优势,因为精准护肤更强调护肤的科学依据和护肤方案的有效性验证。同时,因为精准护肤注重根据肌肤实际选择适当的产品和成分,也有助于消费者避免过度护肤。年护肤花费护肤方式92.59%71.60%53.09%44.75%36.73%护肤品家用美容仪口服保健品去美容院医美项目15.74%25.93%25.93%12.65%12.65%5.56%1.23%0.31%1000元及以下 1001-3000元 3155、001-5000元 5001-10000元1万-2万元2万-3万元3万-5万元5万元以上消费者需求洞察之前是否接触过“精准护肤”理念8.64%45.68%34.57%8.64%完全没有听说过,但不太了解有简单了解过有较为深入地了解过/使用过精准护肤产品“精准护肤”理念的优势对“精准护肤”的认识72.22%58.95%57.10%50.31%41.05%20.37%精准洞察引起皮肤问题的根本原因更精准地筛选出对应活性成分个性化定制精准渗透,更强吸收以明确的起效路径/细胞为目标精准进行临床研究和效果评估66.67%63.27%51.85%18.21%更科学:强调护肤的科学依据和护肤方案的有效性验证156、避免过度护肤:更注重根据肌肤实际选择适当的产品和成分长期性:更注重从根本上改善肌肤问题,促进肌肤再生,注重长期效果重预防:通过精准洞察问题成因,提前进行问题预防和肌肤保护再生医学精准护肤发展报告5.4 消费者对精准护肤产品的期待消费者整体较为愿意尝试使用精准护肤产品,满分分的情况下,%的用户意愿度在分及以上,特别有%的用户意愿度在分以上,表现出强烈的好奇心。用户最希望精准护肤产品解决的问题是闭口黑头问题,其次是肤色暗沉、毛孔粗大问题。从年龄分层上看,岁以上消费者对解决面部皱纹、皮肤松弛问题的精准护肤产品期待更高,岁以下消费者更希望精准护肤产品能解决闭口黑头、长痘痘印的困扰。在价格上,约成用户表157、示能接受精准护肤单品价格在-元之间,希望在-和-的用户占比均为/,用户愿意为精准护肤产品买单,期待产品能精准洞察并解决肌肤问题。但消费能力有所区别,这就要求生产者和品牌方进一步对用户进行细分,针对特定消费者群体的诉求和能力,提供具有针对性的产品。消费者对精准护肤产品有一定的耐心,超成用户期待能在-周内见到成效,期待周以内见效或愿意等两个月以上的消费者占比均不到%。在挑选精准护肤产品时,消费者最关心的是产品的安全性,避免因浓度不耐受等原因导致后期过敏等潜在风险,对于安全性的重视也表明,用户已经逐渐从以往的跟风尝试、高浓度护肤中吸取经验教训,在护肤品的选择上愈发谨慎。其次产品的成分及配方仍然是消费158、者对产品建立基本认知和期待的重要信息,具有竞争力的优秀成分和配方,仍然能够使消费者较快地对产品效果有所预期,促进消费决策。在此基础上,产品的性价比和肤感等也是消费者挑选精准护肤产品时会重点关注的点。在技术层面,消费者更为关注运用植物萃取或生物发酵技术的精准护肤产品,运用相关技术的产品可以考虑以此更快速触达消费者。消费者目前对于对于微囊包裹技术、仿生技术的了解和关注度较低,还有赖于产业链上各方进行市场教育和技术优化。在对精准护肤未来发展看好程度的调研中,消费者打分均值为.分,整体上处于比较看好的水平,尤其超过成的消费者打分达到了分及以上,这部分用户对于精准护肤的未来发展十分期待。在调研中还发现,159、真正对再生医学有所了解的群体对再生医学在精准护肤领域的应用具有很高期待,更愿意尝试应用再生医学技术的精准护肤产品,对于此类产品的未来发展更为看好。他们希望通过再生医学,进一步整合优化靶向技术、超分子技术等多项消费者需求洞察再生医学精准护肤发展报告技术在精准护肤领域的应用,为抗衰、美白等功效的实现提供更强的理论依据和更好的解决方案。尝试精准护肤产品的意愿度打分0.31%0.31%1.85%0.31%5.56%6.17%16.36%16.98%28.70%8.64%14.81%012345678910希望通过精准护肤产品解决的肌肤问题TOP1045.68%45.06%41.36%37.96%30.160、86%24.38%18.52%12.65%12.04%10.19%闭口、黑头肤色暗沉毛孔粗大长痘、痘印干燥缺水肤质粗糙面部皱纹眼部皱纹黑眼圈皮肤松弛消费者需求洞察能接受的精准护肤单品价格不同年龄段希望解决的肌肤问题TGI(此年龄段选择此项占比/所有被访者选择此项占比)0.77 1.05 0.91 0.76 1.14 1.16 1.26 1.18 0.87 1.22 1.37 0.92 1.14 1.39 0.76 0.73 0.57 0.71 1.22 0.64 闭口、黑头肤色暗沉毛孔粗大长痘、痘印干燥缺水肤质粗糙面部皱纹眼部皱纹黑眼圈皮肤松弛30岁以上30岁以下7.41%25.31%29.6161、3%25.31%10.49%1.85%100元及以下101-300元301-500元501-1000元1001-3000元3000元以上再生医学精准护肤发展报告能接受的精准护肤产品见效时间挑选精准护肤产品的关注点TOP105.86%21.60%36.73%25.93%6.48%2.47%0.93%1周以内1-2周2-4周1-2个月2-3个月3-6个月6个月-1年83.33%74.07%58.95%55.25%48.77%44.75%37.96%30.25%22.22%16.36%产品安全性产品成分及配方性价比产品肤感产品口碑/评分科研/技术背景及成果产品功效宣称专利技术品牌产品热度消费者需求洞162、察关注的技术对精准护肤未来发展看好程度64.81%50.31%45.68%35.80%34.88%30.56%22.22%15.74%植物萃取技术生物发酵技术基因重组技术冻干技术靶向技术超分子技术仿生技术微囊包裹技术0.31%0%0.62%2.78%5.86%12.96%15.43%34.26%10.19%17.59%1234567891006护肤领域再生医学技术的市场机会和未来发展趋势.通过再生医学技术对现有成分进行优化.从细胞层面实现靶向精准触达,提升成分效率.干细胞与外泌体的研究与成果转化.提供科技护肤CDMO一站式全产业链服务支持.基于再生医学创造技术平台参考文献和资料6.1 通过再生163、医学技术对现有成分进行优化目前在护肤领域,成分仍然面临诸多问题和短板,如有效性、刺激性、获取来源问题等。再生医学在基础研究和材料修饰/改性技术方面的进步将有效推动对现有成分的优化。再生医学技术可以对现有成分进行分子层面的优化,提高其有效性。例如,结合纳米技术将活性成分包裹在纳米载体中,提高其渗透性和生物利用度。生物改性技术主要涉及对天然成分的改造,也将更多地运用到化妆品领域,以提高其稳定性、功效和安全性。如酶改性,通过多种技术手段改造酶的结果和活性,使其更适应化妆品生产的需要。还可利用特定的微生物发酵过程生产化妆品成分,通过细胞培养技术生产高纯度的天然成分,减少对动物源成分的依赖等。还有重组蛋164、白质技术等,其制备出的重组胶原蛋白具有更好的水溶性、免疫原性更低、品质一致性更强等特点。再生医学技术在护肤领域的应用推动了护肤品市场的快速发展,能有效提升护肤品的靶向性和高效性,为消费者带来更有效、更安全的产品。首先再生医学技术能对现有成分进行优化,包括合成更高效、低刺激性的活性成分,并通过纳米技术等手段增强其生物利用度和渗透能力。同时,再生医学技术也致力于靶向和精准地传送护肤成分至特定皮肤细胞,提升成分效率和减少副作用。并且在研究干细胞与细胞囊泡的过程中也进一步深化了对皮肤细胞调控机制的理解,由此加速技术从实验室到市场的转化速度。另外,再生医学技术在提供全产业链服务、创造技术平台方面展现出重165、要潜力,通过整合跨学科研究成果和多技术,推动护肤领域的科学与技术进步。护肤领域再生医学技术的市场机会和未来发展趋势6.2 从细胞层面实现靶向精准触达,提升成分效率从消费者需求出发,不断提升水平,推出优秀产品满足消费者需求是护肤领域不变的趋势。而靶向触达细胞,高效发挥成分作用,真正提升消费者护肤体验,满足消费者对于功效越来越高的要求,是再生医学在护肤领域领域的发展趋势。靶向触达主要涉及精准识别、生物修饰、靶向粘附等技术。通过对基因、蛋白质、细胞等不同层面的分子标志物的深入研究和理解,可以更精准地锁定皮肤问题发生的部位,为后续皮肤问题解决提供可靠依据。利用生物分子对靶向对象进行修饰,有利于增强其对166、有效成分的敏感性或提高产品渗透能力。生物修饰可以通过多种方式实现,如改变靶向对象的细胞膜特性、改变靶向对象的基因表达。通过靶向粘附,则可以使有效分子在特定部分实现富集,从而提高护肤品的效果。未来此类再生医学技术和产品将在护肤领域得到更广泛的应用。6.3 干细胞与外泌体的研究与成果转化护肤领域不断向精准化、科学化发展,对皮肤细胞认知水平和调控能力提出更高要求。在研究方面,皮肤干细胞发育和分化相关的关键基因和信号通路的研究进展,为理解皮肤干细胞的调控机制奠定了基础。而且通过细胞囊泡将干细胞分泌的生长因子、细胞因子等生物活性物质传递给皮肤细胞,实现了对皮肤细胞生长、分化和功能的精确调控。随着再生医学167、对干细胞与细胞囊泡的研究进一步深入,对于干细胞与皮肤细胞之间作用机制的深入挖掘发现,将为皮肤细胞精准调控提供更为精准的靶点。在成果转化上,干细胞与外泌体技术已开始应用于医学临床治疗,或护肤产品的研究与开发。如利用干细胞技术制备护肤品改善皮肤皱纹、松弛等衰老症状。细胞囊泡技术用于烧伤、疤痕等皮肤病损的修复和再生等。为相关技术在护肤领域的成果转化和进一步应用提供了信心,通过干细胞技术、细胞囊泡技术的运用,提升护肤品中的活性成分传递效率,实现更好的护肤效果,是再生医学技术在护肤领域发展的重要趋势。再生医学精准护肤发展报告年佰鸿集团拉起了植物外泌体在护肤领域的新篇章,年佰鸿集团建立植物外泌体超纯固膜技168、术(UPSexo),在国际上率先实现植物外泌体的产业化,已经成功纯化了近种植物外泌体。日常生活中常见的洋葱、玫瑰、胡萝卜、葡萄等大多拥有天然的抗氧化等属性,来源于自然植物细胞的植物外泌体在护肤品中的应用广泛,尤其适合敏感肌肤和追求天然护肤的消费者,同时植物外泌体减少了对动物源性原料的依赖。植物外泌体的提取和纯化技术的优化,植物外泌体在抗氧等方面的功能研究,植物外泌体的标准化和质量控制,植物外泌体与其他护肤成分的结合与协同等,将会进一步推动护肤领域对植物外泌体技术的应用和精准护肤的发展。6.4 提供科技护肤CDMO一站式全产业链服务支持再生医学作为一门严谨科学,不仅已经积累了大量对于干细胞和细胞169、囊泡的研究成果,对现有成分优化的技术能力,更具有科学的研究态度、研究方法、研究能力。随着政策和市场等对于护肤品科学化的要求提升,为行业提供从原料到配方到检测的全产业链服务是再生医学发展方向。CDMO服务已在制药和化工行业中得到广泛应用,指一家公司或组织为客户提供研发、生产、配送等一系列服务的业务模式。CDMO的原理基于合作共赢的理念,旨在提高生产效率、降低成本,并加快产品的上市速度。目前化妆品市场众多品牌普遍都在从技术上发力转型,转型的主要途径是多点式对接,比如找大学建实验室、找原料商做背书、找专业机构做配方等,但局限于多点式对接模式,缺乏从原料定制到产品落地的一站式运营模式,整体效率较低。佰170、鸿集团科技护肤CDMO平台是国内首家从皮肤研究、原料定制、技术合作、功效评价到产品开发与市场推广的全链条产业平台,将为化妆品行业提供精准、高效、先进的一站式解决方案,引领中国化妆品产业走向国际领先水平。由于品牌研发能力层次不齐、追逐市场热点成分等因素,护肤品市场呈现出同质化特点,目前已上市含玻尿酸成分的护肤品超百万,涵盖品牌超万,含烟酰胺成分的护肤品超万,涵盖品牌超万。佰鸿CDMO基于皮肤大数据的原料定向开发和高效筛选,创新多维抗衰、靶向美白、舒缓修复、抗炎抑痘原料,突破产品同质化瓶颈。护肤领域再生医学技术的市场机会和未来发展趋势再生医学技术的发展和CDMO服务的普及,将为护肤品市场提供更广泛171、且高质量的原料,帮助护肤品牌打造具有竞争力的产品。基于皮肤生长、分化和再生机制,结合生物学、药理学、化学等多学科知识,开发出更精准、安全的护肤品配方。通过使用细胞培养、分子生物学、生物化学等方法,对护肤产品进行全面的检测,包括细胞毒性、皮肤刺激性、皮肤渗透性、抗氧化能力等,为护肤产品的质量和安全性提供科学依据。再生医学还可通过临床合作,进行皮肤病治疗和护肤品的临床试验,为护肤产品的市场推广提供重要的科学支持。6.5 基于再生医学创造技术平台未来护肤领域的发展,必然是融合了多学科研究成果,多技术共同作用下的科学、精准护肤。再生医学在护肤领域的未来发展,也必然不会局限于实验研究,也不会局限于单一技172、术,而是创造技术平台,多种技术共同推进、相互作用,实现+的效果。干细胞技术平台仍然是其基础,通过技术研究皮肤细胞的生长、分化和再生,培养皮肤干细胞、诱导多功能干细胞分化为特定皮肤细胞,为护肤市场提供新原料和治疗策略。组织工程技术平台可开发模拟人类皮肤结构和功能的组织模型,以评估护肤产品的安全性和有效性,加速护肤产品研发进程。纳米技术可通过制备脂质体、微囊泡等纳米载体,将活性成分有效包裹并传递到目标皮肤细胞,实现对皮肤的精准调控。合成生物技术可以通过工程化微生物或细胞工厂来生产具有护肤功效的活性分子。再生医学精准护肤发展报告结语再生医学作为一门新兴交叉学科,已历经多年发展,取得丰硕成果,尤其中国173、再生医学在皮肤器官组织工程领域成绩斐然。再生医学对皮肤的认知深化和技术进步,产生了一系列的技术成果与技术平台,例如对动物、植物、益生菌外泌体的应用以及工程化囊泡技术,解决渗透与降解问题的多肽纳米胶束技术、解决靶向触达及活性分子靶向储留问题的生物靶向黏附技术、使大分子活性物高效透皮的生物活性大分子组装技术、解决功效原料刺激性及应用问题的活性分子创新技术等,为治疗皮肤问题提供了新的可能性,更为精准护肤的发展提供了技术前提。再生医学在精准护肤领域的应用,既有利于推动行业科技化发展,也符合消费者科学护肤的需要。未来,也希望可以看到更多的企业和行业研发人员,从再生医学的角度,从技术、平台、产业链等多方面174、推动精准护肤领域进一步发展。应用过程中,从业者对于市场和消费者的深入研究,也将反哺再生医学技术的进步。再生医学精准护肤发展报告参考文献和资料D.L.斯托克姆 著,庞希宁,付小兵 主译.再生生物学与再生医学M.第版,科学出版社,.裴雪涛 主编.再生医学理论与技术M.第版,科学出版社,.王永飞,马三梅,李宏业 细胞工程M.科学出版社,.曹谊林 主编.组织工程学理论与实践M.第版,上海科学技术出版社,.冯端,师昌绪、刘治国 主编.材料科学导论M.化学工业出版社,.中国科学院.中国学科发展战略再生医学M.科学出版社,.曹谊林,金岩等编著.组织工程与再生医学M.上海交通大学出版社,.李志民.生物科学与生175、命科学的区别J.高校科技,.雷锐,吴金峰.皮肤衰老的特征与机制J.实用老年医学,().杨维,崔占峰.组织工程皮肤发展现状J.中国科学,():-.甘嘉荷,廖勇.皮肤炎症性衰老与治疗策略J.实用皮肤病学杂志,().廖新化.皮肤干细胞治疗的发展历程J.自然杂志,().李碧优.不同年龄人皮肤外泌体蛋白质组研究D.安徽医科大学,.孙睿.寡肽类化合物抗皮肤衰老的机制研究D.齐鲁工业大学,.孙雪,奚廷斐.生物材料和再生医学的进展J.中国修复重建外科杂志,().李利,钟建桥.真皮干细胞与皮肤衰老的研究进展J.医药卫生科技.皮肤病与性病.,R.李 永 波,郭 阶 雨,孟 丹.化 学 重 编 程 多 能 干 细 176、胞 与 再 生 医 学 J .生 命 的 化 学,():-.廖 勇,赵 紫 荆.再 生 医 学 在 医 疗 美 容 领 域 的 研 究 进 展 J .实 用 皮 肤 病 学 杂 志,().刘青武,何秀娟,张金超,郭昕炜,陈佳 综述,李萍 审校.干细胞在皮肤创面修复应用中的研究进展J.中国美容医学,.().王 立 宾,祝 贺,郝 捷 等.干 细 胞 与 再 生 医 学 研 究 进 展 N .生 物 工 程 学 报,():-.陈灿,王志军.皮肤组织工程研究的新进展 J.组织工程与重建外科杂志,():-.马东 东,周玉 杰,路 婷 婷,卢涛.组 织 工 程 皮 肤 研 究 现 状 J.现 代 生物 177、医学 进 展,().李海红,周岗,付小兵,屈振亮,孙同柱,顾绍峰.人皮肤成纤维细胞的培养和鉴定J.中国危重病急救医学,().王玥,施慧琳,许丽,徐萍.再生医学发展态势及发展建议J.生命科学,().喻明英,许显,任璐,张炽坚,林茵涛.敏感肌形成机制及抗敏感成分研究进展J.科技广场,().高敏,刘海军,张晔翔,亓丰伟.解析敏感肌形成机制及脱敏产品设计思路J.广东化工,.徐一凤 综述,王淳,张梓菁,吴雪岩,柳大可,曾祥吉,金梅花,韩东河 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